Metronidazol tablety – návod k použití, cena, recenze | drogová referenční kniha

Pomocné látky: bramborový škrob, kyselina stearová, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon 12600 ± 2700, plasdone K-17), sacharóza (práškový cukr).

popis

Kulaté, ploché válcovité tablety od bílé po bílé se žlutavě nazelenalým nádechem, s půlicí rýhou a zkosením.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metronidazol je derivát 5-nitroimidazolu.

Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Obnovená 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) buňky mikroorganismu, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.

Aktivní vůči Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, stejně jako gramnegativní anaeroby Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp.a některé grampozitivní anaeroby (citlivé kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp.). Minimální inhibiční koncentrace pro tyto kmeny je 0,125–6,25 μg/ml.

V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje rozvoj rezistence na metronidazol).

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je metronidazol rychle a téměř úplně absorbován (přibližně 80 % během 1 hodiny). Příjem potravy neovlivňuje absorpci metronidazolu. Biologická dostupnost je minimálně 80 %.

Po perorálním podání metronidazolu v dávce 500 mg je jeho koncentrace v krevní plazmě 10 mcg/ml po 1 hodině, 13,5 mcg/ml po 3 hodinách. Vazba na krevní bílkoviny je nevýznamná a nepřesahuje 10–20 %. Metronidazol rychle proniká do tkání (plíce, ledviny, játra, kůže, žluč, mozkomíšní mok, sliny, semenná tekutina, vaginální sekret), do mateřského mléka a prochází placentární bariérou.

Asi 30–60 % metronidazolu je metabolizováno hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální aktivitu. 40–70 % metronidazolu se vylučuje ledvinami (v nezměněné formě – asi 35 % podané dávky).

Poločas rozpadu je 8–10 hodin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin se může při užívání metronidazolu v průběhu léčby zvýšit jeho koncentrace v krevním séru.

Indikace

Protozoální infekce: extraintestinální amébóza (včetně amébového jaterního abscesu), střevní amébóza (amébová úplavice), trichomoniáza.

Infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); infekce kostí a kloubů, infekce centrálního nervového systému (CNS), včetně meningitidy, mozkového abscesu; bakteriální endokarditida; pneumonie, empyém a plicní absces; sepse.

Infekce způsobené Clostridium spp., Peptococcus niger a Peptostreptococcus spp.: břišní infekce (peritonitida, jaterní absces), pánevní infekce (endometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce vaginální klenby).

Pseudomembranózní kolitida spojená s antibiotiky.

Gastritida nebo duodenální vřed související s Helicobacter pylori (jako součást komplexní terapie).

Prevence pooperačních komplikací (zejména po operacích tlustého střeva, v pararektální oblasti, apendektomii, gynekologických operacích).

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na metronidazol, na jiné deriváty nitroimidazolu, na imidazoly nebo na jiné složky léčiva;
• organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
• leukopenie (včetně anamnézy);
• selhání jater (pokud jsou předepsány vysoké dávky);
• těhotenství;
• období kojení;
• dětský věk do 6 let;
• nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

S opatrností

• jaterní encefalopatie;
• akutní a chronická onemocnění periferního a centrálního nervového systému (riziko zhoršení neurologických příznaků);
• renální nedostatečnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Protože metronidazol prochází placentární bariérou a jeho účinek na organogenezi lidského plodu není znám, je použití léku během těhotenství kontraindikováno.

Metronidazol proniká do mateřského mléka, takže použití léku během kojení je kontraindikováno.

Dávkování a podávání

Metronidazol se užívá perorálně, před jídlem nebo po jídle, s velkým množstvím vody.

Na střevní amébózu Metronidazol se užívá v denní dávce 1500 mg (rozděleno do 3 dávek) po dobu 7 dnů.

Při akutní amébové úplavici Denní dávka je 2250 mg (rozděleno do 3 dávek). Dětem od 6 do 15 let je předepsána denní dávka 500 mg (rozdělená do 2 dávek).

Při jaterním abscesu a jiných extraintestinálních formách amébózy Maximální denní dávka je 2500 mg (rozděleno do 3 dávek) po dobu 3-5 dnů v kombinaci s tetracyklinovými antibiotiky a dalšími terapiemi. Dětem od 6 do 15 let je předepsána denní dávka 500 mg (rozdělená do 2 dávek).

Při trichomoniáze U žen (uretritida a vaginitida) je metronidazol předepisován v jedné dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus 250 mg 2krát denně po dobu 10 dnů.

U trichomoniázy u mužů (uretritida) je metronidazol předepisován v jedné dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus 250 mg 2krát denně po dobu 10 dnů.

Léčba anaerobních infekcí Obvykle začínají nitrožilními infuzemi a poté přecházejí na tablety. U dospělých je dávka léku 500 mg 3krát denně. Délka léčby je až 7 dní.

K léčbě pseudomembranózní kolitidy Metronidazol je předepsán v dávce 500 mg 3-4krát denně. Délku léčby určuje lékař.

Pro eradikaci Helicobacter pylori Metronidazol je předepsán v dávce 500 mg 3krát denně jako součást kombinované léčby (například s amoxicilinem).

Pro prevenci pooperačních komplikací Metronidazol se předepisuje v denní dávce 750–1500 mg (rozděleno do 3 dávek) 3–4 dny před operací. 1–2 dny po operaci (kdy je již povoleno perorální podávání) je metronidazol předepsán v dávce 750 mg denně po dobu 7 dnů.

Nežádoucí účinek

Gastrointestinální poruchy

• Bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem.
• Zánět ústní sliznice (glositida, stomatitida), poruchy chuti (“kovová” chuť v ústech), snížená chuť k jídlu, anorexie, suchá ústní sliznice, zácpa.
• Pankreatitida (reverzibilní případy).
• Změna barvy jazyka/”potažený” jazyk (v důsledku nadměrného růstu plísňové mikroflóry).

Poruchy imunitního systému

• Angioedém, anafylaktický šok.

Poruchy nervového systému

• Periferní senzorická neuropatie.
• Bolesti hlavy, křeče, závratě.
• Byl hlášen rozvoj encefalopatie (například zmatenost) a subakutního cerebelárního syndromu (porucha koordinace a synergie pohybů, ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus a třes), které se po vysazení metronidazolu zvrátily.
• aseptická meningitida.

Duševní poruchy

• Psychotické poruchy, včetně zmatenosti, halucinací.
• Deprese, nespavost, podrážděnost, zvýšená excitabilita.

Porušení orgánu zraku

• Přechodné poruchy zraku, jako je diplopie, myopie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost a porucha barevného vidění.
• Neuropatie/optická neuritida.

Poruchy sluchu a labyrintu

• Porucha sluchu/ztráta sluchu (včetně senzorineurální hluchoty).
• Tinnitus.

Poruchy krve a lymfatického systému

• Agranulocytóza, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.

Poruchy jater a žlučových cest

• Zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza), rozvoj cholestatické nebo smíšené hepatitidy, hepatocelulární poškození jater, někdy doprovázené žloutenkou.
• U pacientů léčených metronidazolem v kombinaci s jinými antibiotiky bylo hlášeno selhání jater vyžadující transplantaci jater.

Poruchy kůže a podkoží

• Vyrážka, svědění, zrudnutí kůže, kožní hyperémie, kopřivka.
• Pustulózní kožní vyrážka.
• Opravená drogová vyrážka.
• Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Poruchy ledvin a močových cest

• Moč může mít hnědočervenou barvu v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného metabolitu metronidazolu v moči.
• Dysurie, polyurie, cystitida, inkontinence moči, kandidóza.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu

• Horečka, ucpaný nos, artralgie, slabost.

Laboratorní a přístrojová data

• Zploštění vlny T na EKG.

Nadměrná dávka

Jednorázové perorální dávky metronidazolu až do 12 g byly hlášeny při pokusech o sebevraždu a náhodném předávkování.

Příznaky: zvracení, ataxie, lehká dezorientace.

Léčba: Pro předávkování metronidazolem neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud existuje podezření na významné předávkování, je třeba zahájit symptomatickou a podpůrnou léčbu.

Interakce s jinými léky

S disulfiramem

U pacientů užívajících současně metronidazol a disulfiram byl hlášen rozvoj psychotických reakcí (interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 2 týdny).

S etanolem

Mohou se objevit reakce podobné disulfiramu (hyperémie kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie).

S nepřímými antikoagulancii (warfarin)

Zvýšený antikoagulační účinek a zvýšené riziko krvácení spojené se sníženým jaterním metabolismem nepřímých antikoagulancií, což může vést k prodloužení protrombinového času.

V případě současného užívání mestronidazolu a nepřímých antikoagulancií je nutná častější kontrola protrombinového času a v případě potřeby korekce dávek antikoagulancií.

S lithiovými přípravky

Při současném použití metronidazolu s lithiovými přípravky se může zvýšit jeho koncentrace v krevní plazmě. Při současném použití by měly být monitorovány koncentrace lithia, kreatininu a elektrolytů v krevní plazmě.

S cyklosporinem

Při současném užívání metronidazolu s cyklosporinem se může koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě zvýšit. Pokud je nutné současné použití metronidazolu a cyklosporinu, je třeba monitorovat koncentrace cyklosporinu a kreatininu v krevní plazmě.

S cimetidinem

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

S léky, které indukují mikrozomální oxidační izoenzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin)

Současné užívání metronidazolu s léky, které indukují mikrozomální oxidační izoenzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin), může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho koncentrace v krevní plazmě.

S fluorouracilem

Metronidazol snižuje clearance fluorouracilu, což vede ke zvýšené toxicitě.

S busulfanem

Metronidazol zvyšuje koncentraci busulfanu v krevní plazmě, což může vést k rozvoji závažných toxických účinků busulfanu.

S nedepolarizujícími svalovými relaxancii (vekuronium bromid)

Nedoporučuje se používat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).

Se sulfonamidy

Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.

Zvláštní instrukce

Vzhledem k tomu, že současné užívání metronidazolu s alkoholem (etanolem) může mít podobný účinek jako disulfiram (hyperémie kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie), pacienti by měli být upozorněni, že během léčby a alespoň jeden den po ukončení užívání drogy by neměli požívat alkoholické nápoje nebo léky obsahující etanol.

Indikace pro dlouhodobé užívání léku by měly být pečlivě zváženy a při absenci přísných indikací je třeba se vyhnout jeho dlouhodobému užívání. Pokud je při přísných indikacích přípravek užíván po delší dobu, než je obvykle doporučeno, pak by léčba měla probíhat pod kontrolou hematologických parametrů (zejména leukocytů) a projevujících se nežádoucích účinků, jako je periferní nebo centrální neuropatie (parestézie, ataxie, závratě, křeče, při jejichž objevení by měla být léčba přerušena.

Při léčbě trichomonas vaginitidy u žen a trichomonas uretritidy u mužů je nutné zdržet se pohlavního styku. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Léčba by neměla být ukončena během menstruace. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.

U pacientů s Cockaynem syndromem léčených systémovým metronidazolem byla hlášena těžká hepatotoxicita/akutní selhání jater (včetně fatálních případů, které se vyvinuly velmi rychle po zahájení léčby). U této kategorie pacientů by měl být metronidazol předepisován pouze po pečlivém zhodnocení poměru přínos/riziko a pouze při absenci alternativní léčby.

Testy jaterních funkcí by měly být prováděny před, během a po léčbě, dokud nejsou jaterní testy normální nebo dokud nejsou dosaženy výchozí hodnoty. Pokud jsou jaterní testy během léčby významně zvýšeny, je třeba lék vysadit.

Pacienti s Cockayne syndromem by měli být poučeni, aby okamžitě hlásili rozvoj jakýchkoli příznaků potenciálního poškození jater svému lékaři a přerušili užívání metronidazolu.

Je třeba vzít v úvahu, že metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Vzhledem k riziku vzniku takových nežádoucích reakcí, jako je zmatenost, závratě, halucinace, poškození zraku, se během léčby doporučuje zdržet se řízení nebo jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

10, 20, 30, 50 tablet v polymerové nádobě vyrobené z polypropylenu, nízkotlakého polyethylenu.

Každá plechovka, 1, 2, 3, 5 blistrových balení s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Opatrování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.

Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Článek: 60541 Účinné látky: Metronidazol Výrobce: Pharmstandard-Leksredstva OJSC Zastoupení: Pharmstandard Značka: METRONIDAZOLE Datum spotřeby: 01.05.2028 Forma uvolnění: tablety Spotřebitelská kategorie: Antiprotozoální látky V balení: 40 ks. / 3.13 ₽ za 1 kus.

Dodávka do 104 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 27. února – zdarma
Dodávka do 104 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 27. února – zdarma
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem
Nutný předpis
Trichopolum tab 250mg №20 Přidat k oblíbeným

Trichopolum tab 250mg №20

Neo-Penotran supp vag №14 Přidat k oblíbeným

Neo-Penotran supp vag №14

Metromicon-Neo čípky vag 500mg+100mg №14 Přidat k oblíbeným

Metromicon-Neo čípky vag 500mg+100mg №14

Klion D tablety vag 100mg №10 Přidat k oblíbeným

Klion D tablety vag 100 mg №10

Trichopol 500 mg 10 ks vaginální tablety Přidat k oblíbeným

Trichopol 500 mg 10 ks vaginální tablety

Trichopol tablety vag 500mg №10 Přidat k oblíbeným

Trichopol tablety vag 500 mg №10

Metronidazol roztok pro inf. 5 mg/ml 100 ml č. 1 Přidat k oblíbeným

Metronidazol infuzní roztok 5 mg/ml 100 ml č.1

Metromicon-Neo 500 mg + 100 mg 14 ks vaginální čípky Přidat k oblíbeným

Metromicon-Neo 500 mg + 100 mg 14 ks vaginálních čípků

Metronidazol tablety 500mg №20 Přidat k oblíbeným

Metronidazol tablety 500 mg #20

Metronidazol tablety 250mg č. 20 (Ozon) Přidat k oblíbeným

Metronidazol tablety 250 mg č. 20 (Ozon)

Návod k použití
otevřeno

Účinná látka: Metronidazol – 250 mg.

Pomocné látky: bramborový škrob – 45,0 mg, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon) – 2,0 mg, kyselina stearová – 3,0 mg.

Při perorálním podání je metronidazol rychle a téměř úplně absorbován (přibližně 80 % za 1 hodinu). Jídlo neovlivňuje absorpci metronidazolu. Biologická dostupnost je minimálně 80 %. Po perorálním podání metronidazolu v dávce 500 mg je jeho koncentrace v krevní plazmě 10 mcg/ml po 1 hodině, 13.5 mcg/ml po 3 hodinách.

Při intravenózním podání 500 mg po dobu 20 minut C_max v krevním séru po 1 hodině – 35.2 mcg/ml. Koncentrace metronidazolu v krevním séru po 4 hodinách je 33.9 mcg/ml, po 8 hodinách – 25.7 mcg/ml; C_min s následným podáním – 18 mcg/ml. T_max — 30-60 min, terapeutická koncentrace je udržována po dobu 6-8 hodin Při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu ve žluči po intravenózním podání významně překročit koncentraci v plazmě.

Vazba na krevní bílkoviny je nevýznamná a nepřesahuje 10–20 %. Metronidazol rychle proniká do tkání (plíce, ledviny, játra, kůže, žluč, mozkomíšní mok, sliny, semenná tekutina, poševní sekret), mateřského mléka a prochází placentární bariérou.

Asi 30-60 % metronidazolu je metabolizováno hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinky.

40–70 % metronidazolu se vylučuje ledvinami (v nezměněné formě – asi 35 % podané dávky). T_1/2 — 8-10 kap.

Indikace pro použití

• trichomonasová vaginitida a uretritida u žen, trichomonasová uretritida u mužů, giardiáza, amébová úplavice; anaerobní infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo;
• kombinovaná terapie těžkých smíšených aerobně-anaerobních infekcí;
• prevence anaerobní infekce při chirurgických zákrocích (zejména na břišních orgánech, močových cestách);
• v kombinaci s amoxicilinem: chronická gastritida v akutní fázi, žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi související s Helicobacter pylori.

• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva a imidazoly;
• organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
• období těhotenství a kojení;
• krevní onemocnění, leukopenie (včetně anamnézy);
• děti do 3 let (pro tuto lékovou formu).

Dávkování a podávání

Perorálně, během jídla nebo po jídle (nebo s mlékem), bez žvýkání.

• Při amébiáze se Metronidazol používá po dobu 7 dnů v dávce 0,25-0,5 g 3krát denně (dospělí) a 30-40 mg/kg denně také ve třech dávkách (děti).
• U giardiózy se lék předepisuje na 5 dní – dospělým 0,25-0,5 g 2-3krát denně (maximálně 1,0 g/den), dětem 3-5 let 0,25 g denně, dětem 6-10 let 0,375 g a dětem 11-15 let 0,50 g denně 2 g denně. Vezměte drogu 3-XNUMXkrát denně.
• U trichomoniázy u mužů (uretritida) a žen (uretritida a vaginitida) se metronidazol předepisuje jednou v dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus po dobu 10 dnů: 1 tableta (0,25 g) 2krát denně. Pro vyloučení možné reinfekce je nutné léčit sexuální partnery současně. Průběh léčby se v případě potřeby opakuje po 4-6 týdnech.
• Při nespecifické vaginitidě užívejte 0,5 g léku 2krát denně po dobu 7 dnů.
• Při léčbě anaerobních infekcí je dospělým předepisován Metronidazol 1,0-1,5 g denně, děti – v dávce 20-30 mg / kg denně.
• Pro eradikaci Helicobacter pylori – 500 mg 3krát denně po dobu 7 dnů (jako součást kombinované terapie).
• K prevenci infekčních komplikací – 750-1500 mg/den ve 3 dávkách 3-4 dny před operací nebo 1 g 1x první den po operaci. 2-750 dny po operaci – 7 mg/den po dobu XNUMX dnů.
• V případě těžkého poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) by měla být denní dávka snížena 2krát.

Skladujte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.

Datum vypršení platnosti

4 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Vzhledem k tomu, že současné užívání metronidazolu s alkoholem (etanolem) může mít podobný účinek jako disulfiram (hyperémie kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie), pacienti by měli být upozorněni, že během léčby a alespoň jeden den po ukončení užívání léku nesmí požívat alkoholické nápoje nebo léky obsahující etanol.

Indikace pro dlouhodobé užívání metronidazolu by měly být pečlivě zváženy a je třeba se vyhnout jeho dlouhodobému užívání, pokud to není striktně indikováno. Pokud je při přísných indikacích přípravek užíván po delší dobu, než je obvykle doporučeno, léčba by měla být prováděna pod kontrolou hematologických parametrů (zejména leukocytů) a nežádoucích účinků, jako je periferní nebo centrální neuropatie (parestézie, ataxie, závratě, křeče), při jejichž objevení by měla být léčba přerušena.

Při léčbě trichomonas vaginitidy u žen a trichomonas uretritidy u mužů je nutné zdržet se pohlavního styku. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Léčba by neměla být ukončena během menstruace. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.

Metronidazol by měl být používán s opatrností u pacientů s jaterní encefalopatií nebo u pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním centrálního nebo periferního nervového systému kvůli možnému riziku neurologického zhoršení.

Těžká hepatotoxicita/akutní jaterní selhání (včetně fatálních případů, které se vyskytly velmi rychle po zahájení léčby) byly hlášeny u pacientů s Cockayne syndromem při léčbě systémovým metronidazolem. U této kategorie pacientů by měl být metronidazol předepisován pouze po pečlivém zhodnocení poměru přínos/riziko a pouze při absenci alternativní léčby.

Testy jaterních funkcí by měly být prováděny před, během a po léčbě, dokud nejsou jaterní testy normální nebo dokud nejsou dosaženy výchozí hodnoty. Pokud jsou jaterní testy během léčby významně zvýšeny, je třeba lék vysadit.

Pacienti s Cockayne syndromem by měli být poučeni, aby okamžitě hlásili rozvoj jakýchkoli příznaků potenciálního poškození jater svému lékaři a přerušili užívání metronidazolu.

Po podání metronidazolu byly hlášeny případy závažných bulózních kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo akutní generalizovaná exantematózní pustulóza. Pokud se objeví příznaky nebo známky těchto onemocnění, léčba přípravkem Klion by měla být okamžitě ukončena.

Je třeba vzít v úvahu, že metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.

Dlouhodobé užívání metronidazolu musí být pečlivě zdůvodněno z důvodu možné mutagenity a karcinogenity.

Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou.

Tablety jsou bílé nebo bílé se žlutavým nebo nažloutlým nazelenalým nádechem, ploché válcové, s půlicí rýhou a zkosením.

Antiprotozoální činidlo s antibakteriální aktivitou, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk a inhibuje syntézu nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.

Aktivní proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, stejně jako gramnegativním anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. a některé gram-pozitivní anaeroby (citlivé kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). MIC pro tyto kmeny je 0.125-6.25 μg/ml. V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje vznik rezistence na metronidazol).

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou na metronidazol necitlivé, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům.

Z trávicího systému: bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem; zánět sliznice dutiny ústní (glositida, stomatitida), poruchy chuti („kovová“ chuť v ústech), ztráta chuti k jídlu, anorexie, suchost sliznice dutiny ústní, zácpa; pankreatitida (reverzibilní případy); změna barvy jazyka/”potažený” jazyk (v důsledku nadměrného růstu plísňové mikroflóry).

Z imunitního systému: angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: periferní senzorická neuropatie; bolesti hlavy, křeče, závratě. Byly hlášeny encefalopatie (např. zmatenost) a subakutní cerebelární syndrom (porucha motorické koordinace a synergie, ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus a třes), které jsou po vysazení metronidazolu reverzibilní; aseptická meningitida.

Duševní poruchy: psychotické poruchy, včetně zmatenosti, halucinací; deprese, nespavost, podrážděnost, zvýšená excitabilita.

Ze strany orgánu zraku: přechodné poruchy zraku, jako je diplopie, myopie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost a porucha barevného vidění; optická neuropatie/neuritida.

Poruchy sluchu a labyrintu: poškození sluchu/ztráta sluchu (včetně senzorineurální hluchoty); tinnitus.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.

Z jater a žlučových cest: zvýšená aktivita jaterních enzymů (AST a ALT, alkalická fosfatáza), rozvoj cholestatické nebo smíšené hepatitidy, hepatocelulární poškození jater, někdy doprovázené žloutenkou. U pacientů léčených metronidazolem v kombinaci s jinými antibiotiky byly pozorovány případy selhání jater vyžadující transplantaci jater.

Z kůže a podkoží: vyrážka, svědění, zrudnutí kůže, hyperémie kůže, kopřivka; pustulární kožní vyrážka; akutní generalizovaná exantematózní pustulóza; fixní léková erupce; Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Z močového systému: moč může mít hnědo-načervenalou barvu v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného metabolitu metronidazolu v moči; dysurie, polyurie, cystitida, inkontinence moči, kandidóza.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: horečka, ucpaný nos, artralgie, slabost.

Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií: zploštění vlny T na EKG.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

• U pacientů užívajících současně metronidazol a disulfiram byl hlášen rozvoj psychotických reakcí (interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 2 týdny).
• Při současném použití s ​​ethanolem se mohou objevit reakce podobné disulfiramu (hyperémie kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie).
• Při současném užívání s nepřímými antikoagulancii (warfarin) dochází ke zvýšenému antikoagulačnímu účinku a zvýšenému riziku krvácení spojeného se snížením jaterního metabolismu nepřímých antikoagulancií, což může vést ke zvýšení protrombinového času. V případě současného užívání metronidazolu a nepřímých antikoagulancií je nutná častější kontrola protrombinového času a v případě potřeby úprava dávky antikoagulancií.
• Při současném použití metronidazolu s lithiovými přípravky se může zvýšit jeho koncentrace v krevní plazmě. Při současném použití by měly být monitorovány koncentrace lithia, kreatininu a elektrolytů v krevní plazmě.
• Při současném užívání metronidazolu s cyklosporinem se může koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě zvýšit. Pokud je nutné současné použití metronidazolu a cyklosporinu, je třeba monitorovat koncentrace cyklosporinu a kreatininu v krevní plazmě.
• Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
• Současné užívání metronidazolu s léky, které indukují mikrozomální oxidační izoenzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin), může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho koncentrace v krevní plazmě.
• Metronidazol snižuje clearance fluorouracilu, což vede ke zvýšené toxicitě.
• Metronidazol zvyšuje koncentraci busulfanu v krevní plazmě, což může vést k rozvoji závažných toxických účinků busulfanu.
• Nedoporučuje se užívat lék s nedepolarizujícími svalovými relaxancii (vekuronium bromid).
• Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.
• Je třeba se vyhnout současnému užívání mebendazolu a metronidazolu.
• Současné podávání léku s jinými roztoky obsahujícími sodné soli může vést k zadržování sodíku v těle.
• Během laboratorních studií během užívání léku mohou nastat potíže se stanovením aktivity AST, ALT, LDH a koncentrací triglyceridů.

Příznaky: zvracení, průjem, záchvaty, zmatenost, halucinace.

Terapeutická opatření: odstranění léku z těla, symptomatická léčba.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Vzhledem k riziku vzniku takových nežádoucích reakcí, jako je zmatenost, závratě, halucinace, poškození zraku, se během léčby doporučuje zdržet se řízení nebo jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

• Státní registr léčiv
• Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
• Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
• Oficiální pokyny od výrobce