Na klinice MedEx v Moskvě absolvujte kurz infuzí s Heptralem

Heptral prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky)

• 2022-09-18 12:42:35
• 2022-09-26 20:09:03
• 526

Uvolňovací forma: prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) 400 mg x5

Mezinárodní nechráněný název: Ademethionin

Pokyny pro Heptral prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky)

Dávková forma

Lyofilizovaný prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání 400 mg s rozpouštědlem

Struktura

Jedna lahvička obsahuje

účinná látka – ademetionin 1,4-butandisulfonát 760 mg (odpovídá 400 mg kationtu ademetioninu)

pomocné látky: voda na injekci, dusík.

Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje

účinné látky: L-lysin 342.4 mg,

hydroxid sodný 11.5 mg,

pomocné látky – voda na injekci.

popis

Lyofilizovaný prášek je lyofilizovaná hmota bílé až slabě žluté barvy, bez cizích částic.

Rozpouštědlo je průhledná kapalina bezbarvé až slabě nažloutlé barvy, bez cizích částic, s charakteristickým aminovým zápachem.

Připravený roztok léčiva je průhledný roztok od světle žluté po žlutou.

Farmakoterapeutická skupina

Další léky pro léčbu gastrointestinálních onemocnění a metabolických poruch. Aminokyseliny a jejich deriváty. Ademetionin.

ATX kód A16A A02

Farmakologické vlastnosti

U lidí je po intravenózním podání farmakokinetický profil ademetioninu biexponenciální s rychlou fází distribuce ve tkáních a clearance s poločasem asi 1.5 hodiny Absorpce po intramuskulárním podání je 96 %, maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 45 minutách . po použití. Po perorálním podání enterosolventních tablet ademetioninu (400–1000 mg) jsou maximální dosažené plazmatické koncentrace závislé na dávce a pohybují se v rozmezí 0.5–1 mg/l po 3–5 hodinách. Biologická dostupnost po perorálním podání se zvyšuje, pokud je ademetionin podáván mezi jídly. Plazmatické koncentrace klesají na výchozí hodnoty během 24 hodin.

Distribuční objem je 0.41 a 0.44 l/kg pro dávky ademetioninu 100 mg a 500 mg. Vazba na sérové ​​proteiny je nevýznamná a dosahuje ≤ 5 %.

Proces metabolismu ademetioninu je cyklický a nazývá se ademetioninový cyklus. V prvním kroku tohoto cyklu využívá ademetionin-dependentní methyláza ademetionin jako substrát k produkci S-adenosyl-homocysteinu, který je pak hydrolyzován na homocystein a adenosin S-adenosyl-homocysteinhydralázou. Homocystein zase podléhá zpětné transformaci na methionin přenosem methylové skupiny z 5-methyltetrahydrofolátu. Nakonec může být methionin přeměněn na ademetionin, čímž se cyklus dokončí.

U přibližně 60 % z celkového počtu zdravých dobrovolníků, kteří se účastnili studií o požití radioaktivního (methyl 14C) ademetioninu, byla renální exkrece 15.5 ± 1.5 % po 48 hodinách a fekální exkrece 23.5 ± 3.5 % po 78 hodinách.

Heptral (účinná látka – S-adenosyl-L-methionin (ademetionin)) je přirozená aminokyselina, která je přítomna ve všech tkáních a tekutinách těla. Heptral (ademetionin) primárně působí jako koenzym a donor methylové skupiny v mnoha transmetylačních reakcích. Přenos methylových skupin (transmetylace) ademetioninu je základem pro stavbu fosfolipidové membrány buněk a hraje roli ve fluiditě membrány.

Heptral (ademetionin) je schopen proniknout hematoencefalickou bariérou. Vysoké koncentrace Heptralu (ademetioninu) ovlivňují transmetylační procesy, které jsou velmi důležité v mozkové tkáni, vzhledem k jejich vlivu na metabolismus katecholaminů (dopamin, adrenalin, norepinefrin), indolaminů (serotonin, melatonin) a histaminu.

Heptral (ademetionin) je také prekurzorem biochemických thiolových sloučenin (cystein, taurin, glutathion, koenzym A aj.) v transsulfurizačních reakcích.

Glutathion, silný antioxidant, je důležitou složkou pro detoxikaci jater. Heptral zvyšuje hladinu glutathionu u pacientů s poškozením jater alkoholického i nealkoholického původu. Kyselina listová a vitamín B12 jsou nezbytnými koživinami při metabolismu a akumulaci Heptralu (ademetioninu).

Lék je účinný při léčbě intrahepatální cholestázy při onemocněních jater, v těhotenství a dalších chronických onemocněních jater.

Intrahepatální cholestáza je komplikací chronických jaterních onemocnění a způsobuje poškození jaterních buněk.

U chronických onemocnění jater jsou narušeny funkce hepatocytů, jako je clearance a regulace produkce žlučových kyselin, což vede k rozvoji intrahepatální cholestázy.

Použití ademetioninu bylo studováno u pacientů s chronickými onemocněními jater, často doprovázenými intrahepatální cholestázou: primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida, poškození jater vyvolané léky, virová hepatitida; cholestáza navozená parenterální výživou, poškození jater alkoholického i nealkoholického původu.

Heptral (ademetionin) se používá parenterálně a perorálně k léčbě deprese. Antidepresivní účinek se objevil 5. až 7. den léčby bez vedlejších účinků, včetně anticholinergních reakcí.

Intrahepatální cholestáza těhotenství

Léčba ademetioninem (i.v., i.m., perorálně ve formě tablet) je účinná u intrahepatální cholestázy těhotenství a projevuje se v podobě snížení svědění kůže a zlepšení biochemických parametrů.

Indikace pro použití

– intrahepatální cholestáza u precirhotických stavů a ​​cirhózy jater

– intrahepatální cholestáza u těhotných žen ve třetím trimestru

Dávkování a podávání

Léčba může být zahájena parenterálním podáním léku (pomalým intravenózním nebo intramuskulárním), s následným užitím léku ve formě tablet nebo ihned užitím tablet.

Lyofilizovaný prášek se těsně před použitím rozpustí ve speciálním rozpouštědle. Všechny nepoužité zbytky vyhoďte.

Heptral se nesmí míchat s alkalickými roztoky nebo roztoky obsahujícími vápenaté ionty. Prášek by se neměl používat, pokud se jeho barva změní z původní bílé na nažloutlou (v důsledku poškození lahvičky nebo zahřívání). Intravenózní podání se provádí velmi pomalu

Počáteční terapie (parenterální podání): Doporučená dávka je 5-12 mg/kg/den intravenózně nebo intramuskulárně po dobu prvních 2 týdnů. Obvyklá počáteční dávka je 400 mg denně. Denní dávka by neměla přesáhnout 800 mg. Délka iniciální terapie je 15-20 dnů u léčby depresivního syndromu, 14 dnů u léčby intrahepatální cholestázy u precirhotických stavů a ​​cirhózy jater, intrahepatální cholestázy u těhotných žen ve třetím trimestru.

Při počáteční léčbě přípravkem Heptral ve formě tablet (perorální podání): Doporučená dávka je 10-25 mg/kg/den. Obvyklá počáteční dávka je 400 mg 1-2krát denně. Denní dávka by neměla přesáhnout 1600 mg.

Udržovací terapie: 2 – 3 tablety denně, perorálně (800 – 1600 mg/den).

Délka terapie závisí na závažnosti a průběhu onemocnění a je stanovena lékařem individuálně.

Doporučuje se zahájit léčbu nejnižší doporučenou dávkou s ohledem na sníženou funkci jater, ledvin nebo srdce, přítomnost doprovodných patologických stavů a ​​užívání jiných léků.

Použití u pacientů s renálním selháním

U pacientů se selháním ledvin nebyly provedeny žádné studie. Proto se u těchto pacientů doporučuje ademetionin používat s opatrností.

Použití u pacientů s jaterní insuficiencí Farmakokinetické parametry u zdravých dobrovolníků a pacientů s jaterní insuficiencí jsou stejné.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky z klinických studií

– nevolnost, bolest břicha, průjem

– sucho v ústech, dyspepsie, plynatost, gastrointestinální bolest, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální poruchy, zvracení

— astenie, edém, horečka, zimnice*, reakce v místě vpichu*, nekróza v místě vpichu*

– přecitlivělost, anafylaktoidní reakce nebo anafylaktické reakce (například zrudnutí kůže, dušnost, bronchospasmus, bolest zad, nepříjemné pocity na hrudi, změny krevního tlaku (hypotenze, hypertenze) nebo tepové frekvence (tachykardie, bradykardie)) *

– infekce močového ústrojí

– artralgie, svalové křeče

– zvýšené pocení, angioedém*, alergické kožní reakce (například vyrážka, svědění, kopřivka, erytém)*

– „návaly horka“, hypotenze, flebitida

* Nežádoucí účinky z postmarketingového použití („spontánní“ hlášení), které nebyly pozorovány v klinických studiích, byly klasifikovány jako nepříliš časté účinky na základě horní hranice 95% intervalu spolehlivosti odhadu incidence nepřesahující 3/X, kde X = 2115 ( celkový počet subjektů pozorovaných v klinických studiích).

Kontraindikace

– přecitlivělost na kteroukoli složku léku

– pacienti s genetickou vadou ovlivňující metabolismus methioninu a/nebo homocystinurií a/nebo hyperhomocysteinémií (například nedostatek enzymu cystathion beta syntetázy, porucha metabolismu vitaminu B12)

Lékové interakce

Byl hlášen vývoj serotoninového syndromu u pacienta užívajícího ademetionin a klomipramin. Heptral by měl být používán s opatrností současně se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklickými antidepresivy (jako je klomipramin), léky a rostlinnými přípravky obsahujícími tryptofan.

Zvláštní instrukce

Intravenózní podání se provádí velmi pomalu.

Nedostatek vitaminu B12 a folátu může vést ke snížení koncentrací ademetioninu, takže u rizikových pacientů (chudokrevnost, selhání jater, těhotenství nebo potenciální nedostatek vitaminů v důsledku jiných onemocnění nebo dietních návyků, jako jsou vegani) by se měly denně provádět krevní testy ke kontrole plazmy úrovně. Při zjištění nedostatku se doporučuje léčba vitaminem B12 a kyselinou listovou současně s užíváním ademetioninu.

Někteří pacienti mohou během léčby ademetioninem pociťovat závratě. Neměli byste řídit vozidla ani obsluhovat jiné stroje, dokud příznaky, které mohou ovlivnit vaši reakční dobu během těchto činností, zcela nevymizí.

Heptral se nedoporučuje používat u pacientů s bipolární psychózou. Během léčby ademetioninem byly hlášeny případy deprese progredující do hypománie nebo mánie.

Pacienti by měli být upozorněni na nutnost informovat lékaře, pokud během léčby přípravkem Heptral příznaky jejich onemocnění (deprese) neustoupí nebo se zhorší. Pacienti s depresí vyžadují pečlivé sledování a průběžnou psychiatrickou péči, když jsou léčeni ademetioninem, aby byla sledována účinnost léčby.

V literatuře byla popsána jedna zpráva o serotoninovém syndromu u pacienta užívajícího ademetionin a klomipramin. Protože nelze vyloučit možnost lékových interakcí, měl by být přípravek Heptral používán s opatrností současně se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklickými antidepresivy (jako je klomipramin), léky a rostlinnými přípravky obsahujícími tryptofan.

U pacientů léčených přípravkem Heptral (ademetionin) byly hlášeny případy přechodné nebo zhoršující se úzkosti. Ve většině případů nebylo nutné léčbu přerušit. V některých případech úzkost odezněla po snížení dávky nebo přerušení léčby.

Ademetionin interaguje s imunologickými testy pro stanovení homocysteinu, což může vést k falešnému zvýšení plazmatických hladin homocysteinu u pacientů léčených přípravkem Heptral (ademetionin). U této kategorie pacientů se doporučuje používat neimunologické metody pro stanovení hladiny homocysteinu v krevní plazmě.

Není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s hyperamonémií by měly být monitorovány hladiny amoniaku.

Heptral používejte opatrně.

Bezpečnost a účinnost přípravku Heptral (ademetionin) u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.

Těhotenství a kojení

Použití vysokých dávek ademetioninu ve třetím trimestru těhotenství nezpůsobilo žádné nežádoucí účinky. Použití přípravku Heptral v prvním trimestru těhotenství je možné pouze v případě nouze.

Během kojení se přípravek Heptral používá pouze v případě, že přínos z jeho použití převáží riziko pro dítě.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Mohou se objevit závratě. Neměli byste řídit vozidla ani obsluhovat jiné stroje, dokud příznaky, které mohou ovlivnit vaši reakční dobu během těchto činností, zcela nevymizí.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky.

Léčba: celková podpůrná terapie při sledování vitálních funkcí organismu a klinického stavu pacienta.

Uvolněte formulář a obal

Lék je umístěn ve skleněných lahvičkách uzavřených pryžovými zátkami, zvlněnými hliníkovými uzávěry s plastovými uzávěry. 5 ml rozpouštědla se umístí do ampulek z hydrolytického skla. Na lahvičku a ampuli je umístěna samolepicí etiketa.

5 lahviček s léčivem a 5 ampulek s rozpouštědlem je baleno v blistru (mezibalení) vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

1 obrysový balíček spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Připravený roztok lze skladovat po dobu 3 hodin při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nekonzumujte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Famar Legle, Francie

BP 103 Rue de I’Isle 28380 Saint-Remy sur Avre Francie

Analogy léků pro Heptral

U přípravku Heptral bylo nalezeno 6 analogů léčiv (synonyma) pro následující účinné látky: Ademethionin. Jedná se o úplné analogy přípravku Heptral, protože účinné látky jsou zcela totožné.

Jméno	Производитель	Země	Obal	Forma vydání	Formulář	Dávkování	FTG
Ademta	Světová medicína	USA	20 kus.	potahované tablety	potažené 400 mg x 20	400 mg	n / a
Heptral	Laboratoře Abbott	USA	20 kus.	enterosolventní tablety	enterosolventně potažené 500 mg x 20	500 mg	n / a
Heptral	Laboratoře Abbott	USA	20 kus.	enterosolventní tablety	enterosolventně potažené 400 mg x 20	400 mg	n / a
Heptral	Laboratoře Abbott	USA	5 kus.	prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky)	pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) 500 mg x5	500 mg	n / a
Heptral	Laboratoře Abbott	USA	5 kus.	prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky)	pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) 400 mg x5	400 mg	n / a
Legendy	Biomedica foscama	Itálie	5 kus.	prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky)	pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) 400 mg x5	400 mg	n / a

Heptral je lék na bázi ademetioninu, určený k léčbě onemocnění jater a žlučníku. Je účinný při tukové degeneraci, jaterní cirhóze, chronické a virové hepatitidě. Kapátka s Heptralem jsou předepsána pro intoxikaci alkoholem a drogami: hepatoprotektor podporuje aktivní růst zdravých jaterních buněk a urychluje proces obnovy.

Na klinice MedEx, která se nachází v Moskvě na Kutuzovském prospektu, můžete podstoupit kurz infuzní terapie založené na kapačkách s Heptralem. Léčebný režim je sestaven individuálně na základě výsledků konzultace s terapeutem. Recepce je pouze po domluvě.

Kapátko obsahuje:

• Heptral
• Izotonický roztok

indikace:

Heptral je jedním z nejoblíbenějších hepatoprotektorů. Je předepsán pro léčbu těchto onemocnění a patologických stavů:

• Intrahepatální cholestáza u precirhotických a cirhotických stavů, které lze pozorovat u následujících onemocnění:
  • tuková degenerace jater;
  • chronická hepatitida;
  • toxické poškození jater různé etiologie, včetně alkoholu, virů, léků (antibiotika; protinádorová, antituberkulotika a antivirotika, tricyklická antidepresiva, perorální antikoncepce);
  • chronická akalkulózní cholecystitida;
  • cholangitida;
  • cirhóza jater;
  • encefalopatie, vč. spojené se selháním jater (alkohol atd.).

  Při zvýšené únavě spojené s prokázanými chronickými onemocněními jater se vyplatí nasadit kapátka s Heptralem. Infuzní terapii lze použít jako adjuvans pro zlepšení a udržení jaterních funkcí.

  Kontraindikace:

  Kapátka s Heptralem se nepodávají, pokud má pacient přecitlivělost na hlavní účinnou látku – ademetionin, nebo na některou z pomocných látek. Lék se také nepoužívá u dětí: neexistují žádné údaje o bezpečnosti infuzní terapie u pacientů mladších 18 let. Mezi další kontraindikace patří bipolární poruchy, genetické poruchy spojené s methioninovým cyklem, hyperhomocysteinémie nebo homocystinurie.

  Během léčby přípravkem Heptral se mohou objevit nežádoucí účinky – bolest hlavy, závratě, nevolnost, bronchospasmy. Někteří pacienti pociťují zarudnutí kůže, změny srdeční frekvence a krevního tlaku. Může se objevit svědění kůže, sucho v ústech a nespavost.

  Riziko nežádoucích účinků do značné míry závisí na profesionalitě zdravotnického personálu. Podle pokynů by měl být přípravek Heptral podáván pomalu, při dodržení výrobcem doporučené rychlosti kapek za minutu. Správná instalace kapátka a výpočet rychlosti podávání léku snižují pravděpodobnost nežádoucích účinků na minimum.

  S opatrností

  • Těhotenství (první trimestr) a kojení (použití je možné pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod nebo dítě).
  • Současné užívání se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tricyklickými antidepresivy (jako je klomipramin), stejně jako rostlinnými léky a léky obsahujícími tryptofan.
  • Starší věk.
  • Selhání ledvin.

  Počet procedur:

  Za optimální se považuje 5 až 10 procedur

  Jak kurz funguje

  Průběh léčby kapátky přípravkem Heptral by měl být prováděn pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického personálu. Během terapie dostává tělo velké množství tekutin a živin, které pomáhají bojovat proti účinkům intoxikace, onemocnění jater a různých patologických stavů. Pro zajištění dlouhodobého a dávkovaného přísunu léčiva do organismu se podává nitrožilně, po kapkách. Dávku za den a schéma kúry stanoví lékař na základě výsledků laboratorních testů.

  Aplikace po kapkách je nezbytná pro postupné vstřebávání roztoku, což pomáhá udržet lék déle ve tkáních. V důsledku toho jsou účinné látky zcela absorbovány a účinnost terapie se zvyšuje.

  Jaké výsledky očekávat

  Použití intravenózních kapek s přípravkem Heptral poskytuje následující výsledky:

  • Struktura jaterních buněk je obnovena. Lék se podílí na syntéze stavebních složek buněčných stěn.
  • Dochází k doplnění energetického potenciálu jaterních buněk. Heptral stimuluje syntézu energetických molekul ATP a koenzymu A.
  • Sníží se únava. Obnovení funkce jater má příznivý vliv na celkovou pohodu a navrací vitalitu.
  • Žlučové kyseliny jsou vylučovány. Zlepšuje se funkce transportních kanálů a tím i transport žlučových kyselin.
  • Toxiny jsou odstraněny. Užívání léku spouští buněčné detoxikační mechanismy.

  Infuzní terapie stimuluje regeneraci jaterních buněk. Zrychluje se proces reprodukce a obnovy buněk a zpomaluje se tvorba fibrózy a progrese onemocnění. Výsledek terapie trvá 3 měsíce po jejím ukončení.

  Přihlaste se k odběru infuzí s Heptralem v Moskvě

  Na klinice MedEx v Moskvě si můžete udělat IV pro játra a podstoupit další kurzy infuzní terapie: zlepšit cerebrální oběh, zvýšit vytrvalost nebo bojovat s prvními známkami stárnutí. Cena kurzu závisí na počtu procedur: v ceníku je uvedena cena jedné návštěvy. Váš lékař vám pomůže vytvořit přesný plán.