Valerian (30 mg): návod k použití, indikace.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza; monohydrát laktózy, kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Film shell

Opadry II oranžová 85 F 33211: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (171); mastek; Sunset Yellow FCF hliníkový lak (E 110); žlutý oxid železitý (E 172); ponceau 4R hliníkový lak (E 124)

popis

Kulaté tablety s bikonvexním povrchem, potahované, oranžovo-béžové barvy, o průměru asi 7 mm, s charakteristickou vůní kozlíku lékařského.

Farmakoterapeutická skupina

Nervový systém. Psychofarmaka. Hypnotika a sedativa. Jiná hypnotika a sedativa.

AT X kód: N 05 CM 09

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Žádné dostupné údaje.

Farmakodynamika

Bylinný přípravek, který má mírný sedativní účinek, urychluje nástup spánku a zlepšuje jeho kvalitu. Mechanismy účinku, které určují tyto klinické účinky, jsou stanoveny pro různé složky kozlíku lékařského (seskviterpenoidy, lignany, flavonoidy). Patří mezi ně interakce se systémem GABA, agonismus A1 adenosinového receptoru a vazba na 5-HT1A receptor.

Indikace pro použití

• poruchy spánku v důsledku nadměrného vzrušení, nervového stresu

Dávkování a podávání

Doporučená denní terapeutická dávka je 30-60 mg (1-2 potahované tablety) 3-4krát denně.

Při poruchách spánku se doporučuje užívat lék půl hodiny až 1 hodinu před spaním a v případě potřeby dodat lék předem večer.

Pro dosažení optimálního terapeutického účinku se doporučuje pokračovat v léčbě po dobu 2-4 týdnů.

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují po 2 týdnech nepřetržitého užívání, poraďte se s lékařem.

Tablety se užívají po jídle, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.

Nedoporučuje se pro děti do 18 let z důvodu nedostatku dostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku.

Cesta podání: orálně.

Nežádoucí účinky

Extrémně vzácné/v ojedinělých případech atd.

Jsou možné poruchy gastrointestinálního traktu.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na kozlíkové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku;
• osoby s dědičnou intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy
• děti do věku 18.

Lékové interakce

Informace o možných interakcích s jinými léky jsou omezené. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s léky metabolizovanými systémy CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 nebo CYP2E1. Možná interakce se syntetickými sedativy vyžaduje individuální sledování.

Kozlík lékařský zesiluje účinky jiných sedativ, hypnotik, anestetik, psychofarmak a spazmolytik.

Zvláštní instrukce

Nepoužívejte s alkoholickými nápoji.

Výrobek obsahuje barvivo E 110 a E 124 a může vyvolat alergické reakce.

Je možná nesnášenlivost specifického zápachu kozlíku lékařského.

Použití během těhotenství a kojení

Lze užívat od druhého trimestru těhotenství, během kojení pouze na předpis lékaře a pod dohledem.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Kozlík lékařský může ovlivnit schopnost řídit vozidla a pracovat s nebezpečnými zařízeními a mechanismy.

Nadměrná dávka

Příznaky: Existují zprávy o ojedinělých případech předávkování po užití dávky 20krát vyšší, než je maximální terapeutická dávka (mohou se objevit nespecifické příznaky spojené s depresí centrálního nervového systému: letargie, inhibice, ospalost, gastrointestinální potíže, nevolnost, zvracení.

Léčba: vysazení léku, výplach trávicího traktu pomocí aktivního uhlí, perorální podání síranu hořečnatého k zabránění střevní absorpce léku a zajištění projímavého účinku. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolněte formulář a obal

10 nebo 20 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z bezbarvé průhledné polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

3 (po 10 tabletách) nebo 5 (po 20 tabletách) blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině jsou umístěny v kartonovém obalu potaženém pigmentem na jedné straně.

Podmínky skladování

V původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Chemické složení kozlíku lékařského bylo prozkoumáno docela dobře. Oddenky a kořeny rostliny obsahují více než 150 chemických složek, z nichž mnohé mají farmakologickou aktivitu. Bylo zjištěno, že oddenky kozlíku lékařského jsou bohaté na silice, která obsahuje kyselinu isovalerovou, borneol, myrtenol, kamfen, pinen, terpineol, borneolové estery kyseliny mravenčí, octové a máselné. Acyklické iridoidy byly identifikovány v kořenech kozlíku lékařského 1 .

Rostlina dále obsahuje seskviterpeny, glykosidy, alkaloidy, třísloviny, organické kyseliny (máselná, octová, jablečná, palmitová), dále minerální látky (vápník, fosfor, železo, mangan, zinek) a vitamin C 1,2.

Vlastnosti a aplikace

Experimentální a klinické studie charakterizují kozlík a jeho přípravky jako účinné sedativum, mírné hypnotikum a spazmolytikum. V lidové praxi se rostlina používá ve formě odvarů, tinktur, prášků a extraktů. Kozlík lékařský je často součástí bylinných čajů a je nepostradatelnou složkou žaludečních, uklidňujících a diuretických čajů. V lékárnách si můžete zakoupit monodoplňky a komplexní přípravky s kozlíkem ve formě kapek pro perorální podání, tablet a kapslí.

Sedativní vlastnosti

Experimentálně bylo zjištěno, že kozlík lékařský pomáhá snižovat reflexní excitabilitu v centrálních částech nervového systému a posiluje inhibiční procesy v neuronech kortikálních a subkortikálních struktur mozku. Navíc nejenže nezpůsobuje potlačení fyziologické aktivity centrálního nervového systému, ale má také antineurotické, antiastenické a obecně posilující účinky 3.

Sedativní vlastnosti rostliny byly potvrzeny mnoha klinickými studiemi. Například dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie s 33 pacienty zjistila, že užívání 500 mg kozlíku lékařského dvakrát denně po dobu dvou měsíců významně zlepšilo toleranci vůči stresu a snížilo symptomy úzkosti a deprese 2 .

Jako sedativum se kozlík lékařský používá při vysoké úrovni stresu, neurózách, neurastenii, nervovém přepětí a neklidu, úzkosti a psychovegetativních poruchách menopauzy 2.

Zlepšený spánek

Nespavost je běžným důsledkem emočního stresu. Epizodické poruchy spánku se mohou objevit na pozadí rodinných konfliktů, problémů v práci nebo extrémních životních situací. Extrakt z kozlíku lékařského může pomoci při poruchách spánku způsobených stresovými faktory.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie na 72 zdravých dobrovolnících, kteří měli problémy se spánkem, zjistila, že extrakt z kozlíku lékařského zlepšuje různá subjektivní a objektivní měřítka spánku: celkovou kvalitu spánku, latenci, efektivitu, celkovou dobu spánku a může také snížit neklid. a denní ospalost, zlepšit pohodu po probuzení 4.

V jiné studii vědci hodnotili účinek kozlíku lékařského na ukazatele, jako je doba usínání, délka spánku a pocit elánu po spánku. Experimentu se zúčastnilo 19 pacientů, kteří užívali kozlík lékařský v dávce 600 mg/den po dobu šesti týdnů. Výsledky studie ukázaly výrazné zlepšení kvality spánku ve všech ukazatelích. Současně během terapie 16 % účastníků experimentu zažilo živé, intenzivní sny 3 .

Antispasmodické působení

V rámci kombinované terapie lze použít extrakt z kozlíku lékařského ke snížení spazmů gastrointestinálního traktu. Antispasmodický účinek rostliny je způsoben přítomností valepotriátů a seskviterpenových složek silice v jejím složení. Tyto látky mají relaxační účinek podobný papaverinu na hladké svalstvo střev 5 .

Studie na zvířatech in vivo potvrdily, že extrakt z kozlíku lékařského může mít antispasmodické a relaxační účinky na gastrointestinální svalstvo 6 . Antispasmodické a analgetické účinky etanolového extraktu kozlíku lékařského prokázala také studie čínských vědců 7 .

Antispasmodické vlastnosti rostliny mohou mít pozitivní vliv na poruchy močení a křeče močového měchýře. Je však třeba vzít v úvahu, že kozlík lékařský se v bylinné medicíně na glomerulonefritidu nepoužívá, protože jeho složky dráždí ledvinový parenchym 8.

Kardiotropní působení

Preparáty z kozlíku lékařského mohou ovlivnit základní mechanismy automatismu a převodní systém srdce a díky své koronární dilataci a některým hypotenzním účinkům pomáhají zlepšit koronární oběh a trofismus srdečního svalu 5 .

Odborná literatura obsahuje údaje o zlepšení subjektivních i objektivních příznaků při užívání kozlíku lékařského pro kardioneurózu, poruchy srdečního rytmu a arteriální hypertenzi. Předpokládá se, že kardiotropní účinek rostliny je realizován prostřednictvím sedativních a anxiolytických účinků 5. Studie na zvířatech prokázaly, že extrakt z kozlíku lékařského může mít také antioxidační a kardioprotektivní účinky a chránit buňky myokardu před hypoxií 9 .

<img height=»320″ data-src=»https://shop.evalar.ru/upload/medialibrary/3a0/72c89m6n325fnbf7vcs35n2br4jaugj6.jpg» width=»800″/><br/>

Vedlejší účinky a kontraindikace

V některých případech mohou přípravky z kozlíku lékařského vyvolat reakce přecitlivělosti a při použití ve vysokých dávkách letargii, depresi, slabost a sníženou výkonnost 10 .

Užívání extraktu z kozlíku lékařského se nedoporučuje osobám s individuální nesnášenlivostí složek rostliny, dětem do 12 let a těhotným ženám v prvním trimestru. Užívání rostliny ve druhém a třetím trimestru těhotenství a během kojení je možné po konzultaci s lékařem a pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence 10 .

1 Eliseeva T., Tkacheva N. Valeriana (lat. Valeriána) // Časopis zdravé výživy a dietologie. – 2017. – č. 1. – S. 42–50. https://cyberleninka.ru/article/n/valeriana-lat-valeri-na

2 Karomatov I. D., Rakhmatova D. I. Valerian officinalis a vyhlídky pro využití v neurologické a všeobecné lékařské praxi (přehled literatury) // Biologie a integrativní medicína. – 2016. – č. 1. – S. 91–108. https://cyberleninka.ru/article/n/valeriana-lekarstvennaya-i-perspektivy-primeneniya-v-nevrologicheskoy-i-obschevrachebnoy-praktike-literaturnyy-obzor

3 Rachin S. A., Rachin A. P. Valerian, meduňka a máta v léčbě úzkostných poruch a poruch spánku: přehled klinických studií // Lékařský vědecký a praktický portál Lvrach.ru. Datum zveřejnění: 07.06.2016. https://www.lvrach.ru/2016/06/15436497

4 Shekhar H. C., Joshua L., Thomas D. W. Standardizovaný extrakt z Valeriana officinalis zlepšuje celkovou kvalitu spánku u lidí se spánkovými obtížemi: ​​Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie Lidské subjekty se spánkovými stížnostmi: randomizovaná, dvojitě zaslepená, Placebem kontrolovaná, klinická studie. Adv Ther. leden 2024;41(1):246-261. doi:10.1007/s12325-023-02708-6. Epub 2023, 30. října. PMID: 37899385; PMCID: PMC10796483.

5 Morokhina S. L., Alyautdin R. N., Kaperko D. A., Shubnikova E. V., Snegireva I. I., Smirnova Yu. A. Nežádoucí účinky při použití přípravků valerián a Corvalol: analýza spontánních hlášení // Bezpečnost a rizika farmakoterapie. — 2018. — Ročník 6, č. 4. — S. 162–173. https://cyberleninka.ru/article/n/nezhelatelnye-reaktsii-pri-primenenii-preparatov-valeriany-i-korvalola-analiz-spontannyh-soobscheniy

6 Ibáñez-Julca R.O., Pino-Rios R., Quispe-Díaz I.M. a kol. Antispasmodický účinek kořenového esenciálního oleje Valeriana pilosa a potenciální mechanismy účinku: studie ex vivo a in silico. Lékárnictví. 2023. srpna 2;15(8):2072. doi: 10.3390/pharmaceutics15082072. PMID: 37631286; PMCID: PMC10458982.

7 Li Q, Li S, Wang C, a kol. Potenciál Valeriany jako tradiční čínské medicíny: tradiční klinické aplikace, bioaktivity a fytochemie. Front Pharmacol. 2022. září 21;13:973138. doi: 10.3389/fphar.2022.973138. PMID: 36210806; PMCID: PMC9534556.

8 Shkodkin S. V., Pokrovsky M. V., Krasnyak S. S., Polishchuk A. V., Chirkov S. V., Churikova O. V., Kravtsova N. A. Diunorm® v léčbě příznaků hyperaktivního močového měchýře u žen (předběžné výsledky) // Bulletin of Urology. — 2021. — Č. 9 (2). – Od 100 do 110. https://cyberleninka.ru/article/n/diunorm-v-lechenii-simptomov-giperaktivnogo-mochevogo-puzyrya-u-zhenschin-predvaritelnye-rezultaty

9 Sedighi M., Seydi H., Asadi F. a kol. Kardioprotektivní účinek extraktu z dichlormethanu kozlíku lékařského (Valeriana officinalis) na ischemicko-reperfuzní poškození srdce u potkanů. Acta Endocrinol (Buchar). 2023 duben-červen;19(2):178-186. doi: 10.4183/aeb.2023.178. Epub 2023, 27. října. PMID: 37908890; PMCID: PMC10614589.