Vakcína proti vzteklině KOKAV – návod k použití, cena, recenze | drogová referenční kniha

KOKAV Vakcína proti vzteklině kulturní koncentrovaný purifikovaný inaktivovaný, lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání, je přípravek obsahující vakcinační virus vztekliny, kmen „Vnukovo-32“, pěstovaný v primární kultuře ledvinových buněk syrského křečka, inaktivovaných ultrafialovými paprsky , koncentruje a čistí ultrafiltrací .

Jedna dávka vakcíny obsahuje: vakcinační virus vztekliny, kmen „Vnukovo-32“, inaktivovaný – nejméně 2,5 mezinárodních jednotek (IU), stabilizátory: lidský albumin – 5,0 mg, sacharóza – 75,0 mg, želatina – 10,0, XNUMX mg.

Vakcína neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.

popis

Vakcína je porézní bílá hmota. Hygroskopický.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Imunologické vlastnosti

Vakcína navozuje rozvoj humorální a buněčné imunity proti vzteklině, poskytuje ochrannou hladinu specifických protilátek s maximálním vzestupem o 45 dní.

Indikace

Terapeutická a profylaktická imunizace: kontakt a pokousání lidí zvířaty se vzteklinou, zvířaty podezřelými ze vztekliny, volně žijícími nebo neznámými zvířaty.

Preventivní očkování: Preventivně jsou imunizováni osoby s vysokým rizikem nákazy vzteklinou (laboratoři pracující s pouličním virem vztekliny; veterináři; hajní, myslivci, lesníci; osoby provádějící práce na odchytu a držení zvířat a další profesní skupiny).

Kontraindikace

Kontraindikace pro terapeutická a preventivní imunizace chybí.

Těhotenství není kontraindikací.

Kontraindikace pro ppreventivní imunizace.

1. Akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění ve stádiu exacerbace nebo dekompenzace – očkování se provádí nejdříve měsíc po uzdravení (remisi).
2. Systémové alergické reakce na předchozí podání vakcíny COCAB (generalizovaná vyrážka, Quinckeho edém atd.).
3. Těhotenství.

Těhotenství a laktemie

Použití léku je možné pouze pro terapeutické a profylaktické účely ze zdravotních důvodů.

Dávkování a podávání

Obsah ampulky vakcíny musí být rozpuštěn v 1,0 ml vody na injekci. Doba rozpouštění by neměla přesáhnout 5 minut. Rozpuštěná vakcína je čirá nebo mírně opalescentní kapalina od bezbarvé po světle žlutou. Skladování rozpuštěné vakcíny po dobu delší než 5 minut není povoleno.

Rozpuštěná vakcína se pomalu intramuskulárně injikuje do deltového svalu ramene u dětí mladších 5 let – do horní části anterolaterálního povrchu stehna.

Injekce vakcíny do gluteální oblasti není povolena.

Poskytování pomoci proti vzteklině

Péče proti vzteklině spočívá v lokálním ošetření ran, škrábanců, oděrek, slinění a následném podání vakcíny proti vzteklině COKAV nebo v případě indikace kombinované aplikace imunoglobulinu proti vzteklině (RAI) a vakcíny proti vzteklině COKAV. Interval mezi podáním AIH a COCAV není delší než 30 minut.

Lokální ošetření ran

Lokální ošetření ran (kousnutí, škrábance, oděrky) a míst slinění by mělo začít okamžitě nebo co nejdříve po kousnutí nebo poranění. Spočívá v vydatném omývání povrchu rány po dobu několika minut (až 15 minut) mýdlem a vodou nebo jiným saponátem (saponátem), nebo při absenci mýdla nebo saponátu se poškozené místo omývá proudem vody. Poté by měly být okraje rány ošetřeny 70% ethylalkoholem nebo 5% alkoholovým roztokem jódu.

Kdykoli je to možné, je třeba se vyhnout stehům.

Šití je indikováno pouze v následujících případech:

• pro rozsáhlé rány – několik naváděcích kožních stehů po předběžném ošetření rány;
• z kosmetických důvodů (kožní šití na poranění obličeje);
• šití krvácejících cév za účelem zastavení vnějšího krvácení.

Pokud existují indikace pro použití imunoglobulinu proti vzteklině, použije se bezprostředně před sešitím (viz část Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (AIRU)

Po lokálním ošetření ran (poškození) je okamžitě zahájena terapeutická a profylaktická imunizace.

Terapeutická a preventivní imunizace

Detailní Léčebné a preventivní očkovací schéma a poznámky ke schématu jsou uvedeny níže ve „Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinu proti vzteklině (RAI)“.

Všechny osoby s rizikem nákazy vzteklinou podléhají terapeutické a profylaktické imunizaci. Pokud existují indikace pro kombinovanou léčbu, pak se nejprve podává AIH a ne více než 30 minut poté se podává COKAV.

Imunoglobulin proti vzteklině (RAI) předepsány co nejdříve po kontaktu se vzteklým zvířetem nebo zvířetem podezřelým ze vztekliny, volně žijícími nebo neznámými zvířaty.

Před podáním heterologního (koňského) imunoglobulinu proti vzteklině je nutné zkontrolovat individuální citlivost pacienta na koňské proteiny (viz „Návod k použití imunoglobulinu proti vzteklině z tekutého koňského krevního séra“). Heterologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději 3 dny po kousnutí.

Před podáním homologního (lidského) imunoglobulinu proti vzteklině se individuální citlivost netestuje. Homologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději do 7 dnů po kousnutí.

Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (RAI). Heterologní (koňský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 40 IU na 1 kg tělesné hmotnosti. Objem podaného heterologního imunoglobulinu proti vzteklině by neměl překročit 20 ml. Homologní (lidský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 20 IU na 1 kg tělesné hmotnosti.

Představení společnosti AIG. Co největší množství doporučené dávky AIH by mělo být infiltrováno do tkáně kolem rány a hluboko do rány. Nepoužitá část dávky léku se vstříkne hluboko intramuskulárně do jiného místa, než je vakcína proti vzteklině.

Kategorie poškození

Povaha kontaktu

Detaily zvířat

Nedochází k poškození kůže, ke slinění kůže, ke slinění sliznic.

Slinění neporušené kůže, oděrky, škrábance, povrchové kousnutí trupu, horních a dolních končetin (kromě hlavy, obličeje, krku, rukou, rukou a nohou) způsobené domácími a hospodářskými zvířaty.

Pokud do 10 dnů od pozorování zvíře zůstane zdravé. pak se léčba přeruší (tedy po 3. injekci).

Pokud je laboratorně prokázáno, že zvíře nemá vzteklinu. pak léčba začíná od okamžiku, kdy je zjištěna nepřítomnost vztekliny.

Ve všech ostatních případech, kdy není možné zvíře sledovat po dobu 10 dnů (usmrceno, uhynulo, uteklo atd.), pokračujte v léčbě podle uvedeného schématu.

Okamžitě předepište léčbu: COCAV 1,0 ml ve dnech 0, 3, 7,14, 30, 90, XNUMX

Jakékoli slinění sliznic, jakékoli kousnutí hlavy, obličeje, krku, ruky, prstů na rukou a nohou, genitálií; jednotlivé nebo vícečetné hluboké tržné rány způsobené domácími nebo hospodářskými zvířaty.

Jakékoli slinění a škody způsobené divokými šelmami, netopýry a hlodavci.

Pokud je možné zvíře pozorovat a zůstává zdravé po dobu 10 dnů. Poté se v léčbě pokračuje (tedy po třetí injekci).

Pokud je laboratorně prokázáno, že zvíře nemá vzteklinu. pak léčba začíná od okamžiku, kdy je zjištěna nepřítomnost vztekliny.

Ve všech ostatních případech, kdy není možné zvíře sledovat, pokračujte v léčbě podle stanoveného režimu.

Okamžitě zahajte kombinovanou léčbu imunoglobulinem proti vzteklině: AIH v den 0 (viz Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (AIG)) a vakcínou proti vzteklině: COCAV 1,0 ml ve dnech 0, 3, 7,14,30, 90, XNUMX a XNUMX

Poznámky ke schématu terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI):

1. Dávky a režimy terapeutické a profylaktické imunizace jsou stejné pro děti i dospělé.
2. Kurz terapeutické a profylaktické imunizace je předepsán bez ohledu na načasování žádosti oběti o léčbu vztekliny, a to i několik měsíců po kontaktu se zvířetem se vzteklinou, zvířetem podezřelým ze vztekliny, divokým nebo neznámým zvířetem.
3. Osobám, které již dříve absolvovaly kompletní léčebné a profylaktické nebo preventivní očkování, od jehož konce neuplynul více než 1 rok, se ve dnech 1,0 předepisují tři injekce vakcíny pro prevenci vztekliny COKAV, 0 ml. , 3, 7; pokud uplynul rok a více nebo byla provedena neúplná imunizace, provádí se očkování podle uvedeného „Schéma terapeutického a profylaktického očkování vakcínou pro prevenci vztekliny COCAV a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI) “,
4. Po absolvování terapeutické a profylaktické nebo preventivní imunizace je očkované osobě vystaveno potvrzení (potvrzení o preventivním očkování) s uvedením druhu a řady léků, průběhu očkování a přítomnosti postvakcinačních reakcí.
5. Očkovaná osoba by měla vědět: po celou dobu očkování a 6 měsíců po jeho ukončení má zakázáno požívat jakékoli alkoholické nápoje. Během celého očkování byste se také měli vyvarovat přepracování, hypotermie a přehřátí.
6. Glukokortikosteroidy a imunosupresiva mohou vést k neúčinnosti vakcinační terapie. Proto je v případech očkování při užívání kortikosteroidů a imunosupresiv povinné stanovení titru protilátek neutralizujících virus. V nepřítomnosti protilátek neutralizujících virus se další průběh podávání vakcíny provádí podle schématu 0, 7 a 30 dnů.

Preventivní imunizace

Vakcína se aplikuje intramuskulárně do deltového svalu ramene, 1,0 ml ve dnech 0, 7 a 30. Revakcinace se provádí jednou, v dávce 1,0 ml každý rok a poté každé tři roky.

Tři injekce ve dnech 0, 7 a 30, každá po 1,0 ml

První přeočkování po 1 roce

Jedna injekce, 1,0 ml

Následné přeočkování každé 3 roky

Jedna injekce, 1,0 ml

Preventivní imunizace populací se zvýšeným rizikem nákazy vzteklinou se provádí v očkovacích místnostech zdravotnických zařízení, kde vyplní a vystaví „Potvrzení o preventivním očkování“, kde jsou uvedeny všechny potřebné údaje (jména, série, dávky, násobnosti a data příjmu léků).

Opatření pro použití

Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, značením, změnou barvy a průhlednosti, prošlým datem použitelnosti nebo nesprávným skladováním.

Otevírání ampulí a vakcinace se provádí za přísného dodržování pravidel asepse.

Očkovaná osoba musí být pod lékařským dohledem po dobu minimálně 30 minut.

Místa očkování musí být vybavena protišokovou terapií.

Nežádoucí účinek

1. Zavedení vakcíny může být doprovázeno lokální nebo celkovou reakcí. Lokální reakce je charakterizována mírným otokem, hyperémií, zarudnutím, svěděním, bolestí v místě vpichu a zvětšením regionálních lymfatických uzlin. Celková reakce se může projevit ve formě malátnosti, bolesti hlavy, slabosti, zvýšené tělesné teploty, systémových alergických reakcí (generalizovaná vyrážka, Quinckeho edém). Doporučuje se symptomatická terapie a použití hyposenzibilizujících látek. Je možný vývoj neurologických příznaků, takový pacient by měl být naléhavě hospitalizován.
2. Po podání imunoglobulinu proti vzteklině z koňského krevního séra mohou být pozorovány komplikace: lokální alergická reakce, která se objeví 1–2 dny po podání; sérová nemoc, která se nejčastěji vyskytuje 6.–8. anafylaktický šok. Pokud dojde k anafylaktické reakci, je nutná neodkladná péče a sledování ve specializovaném zařízení. V případě anafylaktoidní reakce se podává roztok epinefrinu, norepinefrinu a efedrinu. Frekvence, způsob aplikace a dávka podávaných léků závisí na závažnosti šoku a krevním tlaku.

Když se objeví příznaky sérové ​​nemoci, doporučuje se parenterální podání blokátorů H-histaminových receptorů (antihistaminik), léků, glukokortikosteroidů a přípravků obsahujících vápník.