Albendazol: návod k použití, cena, recenze a analogy.

1 ml suspenze obsahuje:
Aktivní složka: albendazol 20 mg v 1 ml suspenze k perorálnímu podání.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy; sodná sůl karmelózy (vysoká viskozita); sodná sůl karmelózy (nízká viskozita); kyselina sorbová; kyselina benzoová; chlorid draselný; sorbitol (kapalný, nekrystalizující) 70 %; polysorbát-80; glycerol; ovocné aroma; čištěná voda.

popis

Suspenze bílé nebo téměř bílé barvy, s charakteristickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina:

anthelmintikum a antiprotozoální činidlo.

ATC kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lék Albendazol-Richter je anthelmintikum, jehož farmakologické vlastnosti jsou způsobeny účinkem účinné látky – albendazolu. Albendazol patří do skupiny karbamát-benzimidazolu. Mechanismus účinku albendazolu spočívá v jeho schopnosti narušit činnost mikrotubulárního systému střevních buněk helmintů, a tím způsobit poškození proteinu tubulinu. Důsledkem toho jsou biochemické poruchy v buňce, inhibice transportu glukózy a fumarát reduktázy, která je základem potlačení buněčného dělení ve stádiu metafáze a je spojena s inhibicí kladení vajíček a rozvojem larev helmintů. Albendazol blokuje pohyb sekrečních granulí a dalších organel ve svalových buňkách škrkavek, což způsobuje jejich smrt.

Albendazol je účinný proti většině střevních háďátek, larválním stádiím tasemnic a Giardia. Albendazol jako antiparazitikum má poměrně široké spektrum účinku.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se léčivo špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a není detekováno v nezměněné formě v krevní plazmě. Biologická dostupnost při perorálním podání je nízká. Konzumace tučných jídel zvyšuje vstřebávání a maximální koncentraci 5krát.

Maximální plazmatické koncentrace albendazolsulfoxidu je dosaženo 2-5 hodin po podání. Metabolit je ze 70 % vázán na proteiny krevní plazmy a je široce distribuován po celém těle: nachází se v moči, žluči, játrech, ve stěně a tekutině helmintových cyst a mozkomíšním moku.

Albendazol se v játrech rychle přeměňuje na primární metabolit albendazolsulfoxid, který má také anthelmintický účinek.

Albendazolsulfoxid se v játrech přeměňuje na albendazolsulfon (sekundární metabolit) a další oxidované produkty. Poločas albendazolsulfoxidu je 8-12 hodin. Je vylučován ledvinami ve formě různých metabolitů. Vylučování albendazolu a albendazolsulfoxidu ledvinami je zanedbatelné. U pacientů s poruchou funkce ledvin se clearance nemění.

U pacientů s poškozením jater se biologická dostupnost zvyšuje, maximální koncentrace albendazolsulfoxidu v krevní plazmě se zvyšuje dvakrát a poločas je prodloužen.

Albendazol indukuje cytochrom CYP1A2 v lidských jaterních buňkách a urychluje metabolismus mnoha léků.

Indikace pro použití

• ascariáza, způsobená škrkavkou Ascaris lumbricoides;
• trichocefalóza (bičíkovec), původce – helmint kulatý Trichocephalus trichiurus;
• enterobiáza (hlísty), původce – helmint kulatý Enterobius vermicularis;
• měchovec (hákovec), patogeny – Ancylostoma duodenale a Necator americanus;
• trichinelóza, původce – Trichinella spiralis;
• toxokaróza, původce – ​​Tohosaga canis;
• giardiáza, původce – Giardia inneris;
• strongyloidóza (střevní úhoř), původcem je škrkavka Strongiloides stercoralis,
• smíšené invaze.

• neurocysticerkóza, původce – Cysticercus cellulosus (larvální stadium tasemnice vepřové);
• hydatidní echinokokóza jater, plic, pobřišnice, původce – Echinococcus granulosus (larvální stadium tasemnice psí);
• jako adjuvans při chirurgické léčbě alveolární echinokokózy, původcem je Echinococcus multilocularis.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na albendazol, další složky léčiva a jiné deriváty benzimidazolu.
• Patologie sítnice.
• Nesnášenlivost fruktózy.
• Děti do 1 roku.
• Těhotenství a období kojení.

S opatrností

Lék Albendazol-Richter se používá s opatrností při jaterní dysfunkci (před a během léčby je nutné pravidelně sledovat jaterní funkce), při útlumu krvetvorby kostní dřeně a jaterní cirhóze.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék Albendazol-Richter je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Dávkování a podávání

Uvnitř, během jídla nebo po jídle. Není nutná žádná speciální příprava ani dieta. Dávková forma se volí individuálně v závislosti na pohodlí užívání léku a snášenlivosti jeho složek.

Lék je určen k použití u dospělých a dětí starších 1 roku.

Dávka léku se stanoví individuálně v závislosti na typu invaze a tělesné hmotnosti pacienta. Potřeba snížit dávku léku ze 400 mg na 200 mg může nastat, pokud je tělesná hmotnost dítěte nižší než 10 kg, obecně však neexistují žádné důvody pro snížení dávky u dětí.

Maximální denní dávka je 800 mg.

U dětí je třeba se pokud možno vyhnout dlouhodobému užívání vysokých dávek albendazolu.

Pro háďátka (včetně askariózy, trichuriázy, nekatoriázy)
Standardní dávka pro léčbu napadení škrkavkami u dospělých a dětí s hmotností 60 kg nebo více je 400 mg (20 ml suspenze) jednou.
Pro dospělé a děti vážící méně než 60 kg – 15 mg/kg tělesné hmotnosti jednou.
Dětem od 1 do 2 let se předepisuje 200 mg (10 ml suspenze) jednou.

Na enterobiázu Dospělí a děti starší 2 let užívají lék v dávce 400 mg (20 ml suspenze) jednou. Dětem od 1 do 2 let se předepisuje 200 mg (10 ml suspenze) jednou. V případě potřeby opakujte léčebnou kúru po 14 dnech ve stejné dávce a ve stejném režimu.

Na strongyloidózu, měchovec Dospělí a děti starší 2 let užívají lék v dávce 400 mg (20 ml suspenze) jednou po dobu 3 dnů. Pro děti ve věku 1 až 2 roky je lék předepsán v dávce 200 mg (10 ml suspenze) jednou. Po 7 dnech se doporučuje opakovat průběh léčby ve stejných dávkách.

Na trichinelózu Lék se užívá v dávce 400 mg (20 ml suspenze) 2krát denně po dobu 10-14 dnů. V případě těžké invaze a poškození orgánů (myokarditida, pneumonitida, meningoencefalitida) se také užívají glukokortikosteroidy a symptomatická činidla.

Na toxokarózu dospělí a děti starší 14 let s tělesnou hmotností 60 kg nebo více užívají 400 mg (20 ml suspenze) 2krát denně po dobu 10 dnů; dospělí pacienti vážící méně než 60 kg – 200 mg (10 ml suspenze) 2krát denně po dobu 10 dnů; Děti 2-14 let užívají 10 mg/kg 2krát denně po dobu 10 dnů. Opakované léčebné kúry jsou nutné v intervalech 2 týdnů/měsíc. Během léčby je nutné sledovat periferní krev (5x za 7-XNUMX dní) a současně aminotransferázy.

Pro giardiózu: 400 mg jednou denně po dobu 1 dnů. Pro děti vážící méně než 3 kg – 10 mg jednou denně po dobu 200 dnů.

Pro smíšené invaze Lék se užívá 400 mg 2krát denně po dobu 3 dnů.
V případě potřeby lze léčbu opakovat po 1 měsíci.

Na neurocysticerkózu a hydatidní echinokokózu pacienti s hmotností 60 kg nebo více užívají 400 mg (20 ml suspenze) 2krát denně s tělesnou hmotností nižší než 60 kg – rychlostí 15 mg / kg tělesné hmotnosti za den ve 2 dávkách; maximální denní dávka 800 mg. Průběh léčby neurocysticerkózy je 28-30 dní (2 dny před užitím léku a během prvního týdne léčby se užívají glukokortikosteroidy), pro echinokokózu – 3 cykly po 28 dnech se 14denní přestávkou mezi cykly.

Před použitím léku je nutné provést klinický a biochemický krevní test. Léčba se provádí při normálních laboratorních parametrech. Během léčby se každých 5-7 dní provádějí krevní a aminotransferázové testy.

Pokud počet leukocytů klesne pod 3,0×10 9 a aktivita aminotransferáz se zvýší 2krát, musí být léčba přerušena, dokud se ukazatele nevrátí k normálu.

Terapii lékem lze obnovit po návratu laboratorních parametrů na úroveň, která byla před zahájením terapie. Současně by měly být během léčby pravidelně prováděny laboratorní testy.

Předepisování hepatoprotektorů během léčby a v případech toxických projevů je neúčinné;

Během léčby alveolární echinokokóza Albendazol je doplňková látka. Dávkování a režim podávání léku jsou stejné jako u hydatidní echinokokózy. Délka a průběh léčby jsou určeny stavem pacienta a snášenlivostí léku.

Nežádoucí účinek

Gastrointestinální poruchy: jaterní dysfunkce se změnami jaterních testů (mírné nebo střední zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz), hepatitida, akutní selhání jater, bolest v epigastriu, anorexie, zácpa, průjem a sucho v ústech, nevolnost, zvracení.

Poruchy krve a lymfatického systému: útlum krvetvorby kostní dřeně (leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, aplastická anémie, útlum funkce kostní dřeně, neutropenie).

Kardiovaskulární poruchy: zvýšení krevního tlaku.

Poruchy nervového systému: bolest hlavy a závratě, meningeální příznaky, zvýšený intrakraniální tlak.

Poruchy ledvin a močových cest: změny ukazatelů funkce ledvin (akutní selhání ledvin).

Poruchy kůže a podkoží: svědění, kožní vyrážka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, reverzibilní alopecie (řídnutí a střední vypadávání vlasů).

Poruchy imunitního systému: angioedém, okamžité hypersenzitivní reakce.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: hypertermie.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Symptomy: zvýšené nežádoucí účinky závislé na dávce.

Léčba: výplach žaludku, použití aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky

Současné užívání albendazolu s praziquantelem, dexamethasonem a cimetidinem může zvýšit koncentraci albendazolsulfoxidu v krvi.

Současné užívání albendazolu a theofylinu může zvýšit riziko toxicity theofylinu (nauzea, zvracení, zrychlená srdeční frekvence, křeče). Ačkoli jednotlivé dávky albendazolu neinhibují metabolismus theofylinu, albendazol indukuje cytochrom P4501A v hepatocytech. Proto se během léčby albendazolem doporučuje monitorovat plazmatickou koncentraci theofylinu.

Současné užívání s karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem a Panax ginseng může vést ke snížení intestinálních koncentrací albendazolu.

Zvláštní instrukce

Pokud jste hospitalizováni, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Albendazol-Richter.

Doporučuje se současné zacházení se všemi členy rodiny.

Albendazol může způsobit supresi kostní dřeně, proto se doporučuje sledování složení krevních buněk; Pokud se objeví leukopenie, léčba lékem se ukončí.

U pacientů užívajících albendazol k léčbě neurocysticerkózy se mohou rozvinout příznaky související se zánětlivou odpovědí na smrt parazita v mozku (např. záchvaty, zvýšený intrakraniální tlak, fokální příznaky). Měla by být zahájena vhodná léčba kortikosteroidy a antikonvulzivy.

Při neurocysticerkóze s poškozením oka je před zahájením léčby nutné vyšetřit sítnici z důvodu rizika zhoršení její patologie.

Dlouhodobá léčba albendazolem je spojena s mírným až středním zvýšením jaterních enzymů. Tyto hodnoty se po ukončení léčby vrátí k normálu. Byly také hlášeny případy hepatitidy. Před zahájením každého léčebného cyklu a nejméně každé 2 týdny během léčby je třeba provést jaterní testy. Pokud dojde k významnému zvýšení (více než 2krát oproti normálu) plazmatických hladin jaterních enzymů, léčba albendazolem by měla být přerušena. V podávání albendazolu lze pokračovat poté, co se hladiny jaterních enzymů v séru vrátí k normálu, ale pacienti by měli být pečlivě sledováni, aby se zabránilo opětovnému zvýšení hladiny.

Ženy ve fertilním věku podstupují před zahájením léčby těhotenský test. Během terapie a 1 měsíc po jejím ukončení je nutná spolehlivá antikoncepce.

V současnosti jsou zkušenosti s vysokými dávkami albendazolu u dětí mladších 6 let omezené; Dlouhodobé podávání vysokých dávek v této věkové skupině se nedoporučuje.

Je třeba si uvědomit, že před použitím léku Albendazol-Richter, stejně jako jakéhokoli jiného anthelmintického léku, byste měli důkladně vyčistit místnost, umýt dětské hračky, provádět hygienické postupy denně (ráno a večer) a měnit spodní prádlo. Během léčby a několik dní po užití léku je vhodné častěji měnit ložní prádlo nebo žehlit horkou žehličkou.

Pacienti by se během užívání albendazolu měli vyvarovat konzumace grapefruitových produktů, protože plazmatické koncentrace albendazolu se mohou zvýšit, což zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Albendazol-Richter obsahuje glycerol, který může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem.

Lék Albendazol-Richter obsahuje sorbitol. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami absorpce sorbitolu a nedostatkem sorbitoldehydrogenázy by neměli Albendazol-Richter užívat.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Je nutné se vyvarovat řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože lék může způsobit závratě a další nežádoucí reakce, které mohou tyto schopnosti ovlivnit.

Forma vydání

20 ml suspenze v 25 ml HDPE lahvičce, uzavřené HDPE šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. 1 lahvička spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Doba použitelnosti po otevření lahvičky je 14 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Vydáno na předpis.

Vlastník (držitel) osvědčení o registraci

OJSC „Gedeon Richter“
1103 Budapešť, st. Dömröi, 19-21, Maďarsko

Производитель

Gedeon Richter Romania A.O.,
540306, Targu Mures, st. Cuza Voda 99-105, Rumunsko

V případě balení u JSC GEDEON RICHTER – RUS je navíc uvedeno:

Zabaleno
JSC „GEDEON RICHTER – RUS“
Rusko, Moskevská oblast, městská část Jegorjevsk, osada. Shuvoye, sv. Lesnaja, 40

Vydat kontrolu kvality
JSC „GEDEON RICHTER – RUS“
Rusko, Moskevská oblast, městská část Jegorjevsk, osada. Shuvoye, sv. Lesnaya, 40, budova 2

Organizace, která přijímá stížnosti od spotřebitelů

Moskevská reprezentativní kancelář Gedeon Richter JSC
119049 Moskva, 4. Dobryninsky per., budova 8

24 září 2020 město

Albendazol-Richter – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete Albendazol-Richter v Moskvě koupit. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Popis platí na 05.06.2019

Chemický název

Methylester (5-(propylthio)-lH-benzimidazol-1-yl)karbamové kyseliny

Chemické vlastnosti

Albendazol – derivát benzimidazolkarbamát.

Je to bílý nebo bílý prášek se nažloutlým odstínem, vysoce rozpustný v silných zásadách a kyselinách, dimethylsulfoxidu. Látka je špatně rozpustná v chloroformu, alkoholu a ethylacetátu a nerozpustná ve vodě. Jeho molekulová hmotnost = 265,34.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Albendazol je klasifikován jako širokospektré antiparazitikum. Lék selektivně inhibuje polymeraci beta-tubulinu, což vede k destrukci cytoplazmatických mikrotubulů v buňkách střevního traktu parazitů. V těle škrkavek se glukóza přestává využívat, nedochází k syntéze ATP a proces pohybu sekrečních granulí a různých organel se stává nemožným. Kombinace těchto účinků vede k nevyhnutelné smrti helmintů.

Přípravek je nejúčinnější proti larvám škrkavek Echinococcus granulosus, Strongyloides stercolatis и Taenia Solium. Přípravky obsahující tuto látku jsou účinné proti monoinvazím a polyinvazím. Droga také vede ke smrti: Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, kožní larva migrující, tasemnice trpasličí, býčí и vepřová tasemnice, Giardia lamblia, Opisthorchis viverrini, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis.

Látka je aktivní při léčbě tkáňových parazitů, neurocysticerkóza, gnathostomiáza. S granulární echinokokóza lék výrazně zmenší velikost cyst nebo je úplně zničí.

Po perorálním podání se asi 5 % látky vstřebá z gastrointestinálního traktu. V krevní plazmě může být lék stanoven jako primární metabolit albendazol sulfoxid (metabolismus v játrech za účasti cytochromu P-450 (IA)). Látka má nízkou biologickou dostupnost. Současný příjem potravy bohaté na tuky výrazně zvyšuje absorpční kapacitu produktu. Maximální koncentrace albendazolsulfoxidu je dosaženo během 2 až 5 hodin.

Metabolit se dobře váže na krevní bílkoviny a distribuuje se do orgánů a tkání těla. Lze jej nalézt v játrech, mozkomíšním moku, moči a žluči, v cystických tekutinách, lék ovlivňuje cysty helmintů.

Primární metabolit je dále metabolizován v játrech na sekundární metabolit, albendazolsulfon. Jeho poločas rozpadu je přibližně 8,5 hodiny. Vylučování probíhá střevy a ledvinami žlučí nebo močí.

U pacientů s onemocněním jater se biologická dostupnost léku zvyšuje, jeho maximální koncentrace se zvyšuje dvakrát a poločas se prodlužuje.

Studie provedené na myších a potkanech neodhalily karcinogenní účinky látky na organismus. Albendazol nepříznivě ovlivňuje plodnost zvířat a má teratogenní aktivitu.

Indikace pro použití

Lék je předepsán:

Kontraindikace

Lék by se neměl používat:

• jestliže jste alergický(á) na albendazol;
• těhotné a kojící ženy;
• s poškozením sítnice.

Opatrnosti je třeba v případě útlumu krvetvorby kostní dřeně, onemocnění jater, cysticerkóza.

Nežádoucí účinky

Po užití drogy můžete zažít:

• головокружение, bolesti hlavy, meningeální příznaky;
• bolest a nepohodlí v epigastrické oblasti, nevolnost, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
• akutní selhání ledvin;
• kožní vyrážky, svědění, jiné alergické reakce;
• granulocytopenie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza;
• horečka a horečka;
• vysoký krevní tlak;
• alopecie.

Během postmarketingových studií bylo také zjištěno následující:

Albendazol, návod k použití (způsob a dávkování)

Tablety se užívají perorálně, po jídle, bez dělení nebo žvýkání, pokud není v pokynech uvedeno jinak. Dávkování a průběh léčby předepisuje ošetřující lékař v závislosti na typu parazita a tělesné hmotnosti pacienta.

Denní dávka pro dospělé je zpravidla 0,4 g jednou denně. Pro děti je lék předepsán v dávce 6 mg na 1 kg hmotnosti. Maximální denní dávka je 800 mg.

Během léčby nemusíte držet žádnou speciální dietu ani užívat projímadla.

Pokyny pro Albendazol pro děti do 2 let

na cysticerkóza mozku Předepište 15 mg na 1 kg hmotnosti denně po dobu 8 dnů. Na doporučení lékaře lze kurz absolvovat znovu.

na měchovec, askarióza, enterobiáza Předepište 0,2 g drogy jednou denně. Po 21 dnech můžete užít další dávku léku.

pro léčení cestodóza и strongyloidóza užívejte 0,2 g jednou denně, 3 dny. Kurz lze znovu absolvovat po 21 dnech.

Pro děti od 2 let a dospělé

na cysticerkóza Předepište 0,4 g dvakrát denně, od 8 do 30 dnů.

pro léčení giardióza Předepište 0,4 g jednou denně po dobu 3 dnů.

na cestodóza и strongyloidóza užívejte 0,4 g jednou denně, 3 dny. Kurz lze opakovat po 3 týdnech.

Návod k použití Albendazolu pro zvířata

Droga se používá k odčervování koní, ovcí, skotu, koz, prasat, ptáků a masožravců. Albendazol Ultra 10% na bázi albendazolu.

V závislosti na druhu parazita, hmotnosti a druhu zvířete se používají různé léčebné režimy a dávkování.
Lék se přidává do jídla, není nutná žádná zvláštní dieta.

Nadměrná dávka

V případě předávkování dochází nejčastěji ke zvýšení frekvence a zesílení charakteru projevu nežádoucích účinků. Terapie je symptomatická, je vhodné provést výplach žaludku a podat postiženému enterosorbenty.

Interakce

Přípravky obsahující Cimetidin, Dexamethason, praziquantel může zvýšit koncentraci albendazolu v krevní plazmě.

Když je lék kombinován s cimetidinem, jeho koncentrace v hydatidové cystě a žluči se zvyšuje, což zvyšuje účinnost terapie.

Lék lze kombinovat s TheofylinDoporučuje se však sledovat jeho plazmatické koncentrace.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Léky na bázi této látky se skladují na chladném, suchém místě nepřístupném malým dětem, při teplotě 15 až 25 °C.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní instrukce

Během léčby látkou je nutné pravidelně sledovat jaterní funkce.

Pokud se po užití Albendazolu u pacienta rozvine leukopenie, pak by měla být léčba ukončena.

Před zahájením léčby se doporučuje ženě ve fertilním věku těhotenský test. Během léčby lékem je nutné zajistit spolehlivou antikoncepci.

na neurocysticerkóza Zvláštní opatrnosti je třeba, zvláště pokud je poškozena sítnice oka.

pro děti

Zkušenosti s touto látkou u dětí jsou omezené.

Během léčby dětí starších 1 roku nebyly zaznamenány žádné změny ve farmakokinetice a účinnosti léku ve srovnání s dospělými pacienty.

Během těhotenství a kojení

Při pokusech na zvířatech bylo prokázáno, že látka má teratogenní aktivitu.

Proto je jeho užívání těhotnými a kojícími ženami kontraindikováno.