Chlorid draselný (5 ml, 10 ml; 40 mg/ml): návod k použití, indikace.

Pomocné látky: kyselina chlorovodíková 1 M – do pH 3,0-4,0; voda na injekci – do 1 ml.

Teoretická osmolarita: 1074 mOsm/L

popis

Průhledný bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Aditiva pro intravenózní roztoky. Roztoky elektrolytů. Chlorid draselný.

ATX kód B05XA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Sání: Vzhledem k tomu, že lék je podáván intravenózně, jeho biologická dostupnost je 100%.

Distribuce: Ionty draslíku a chloru jsou zahrnuty v obecné zásobě iontů v těle.

Koncentrace draslíku a acidobazická rovnováha krevní plazmy spolu úzce souvisí. Alkalóza je často doprovázena hypokalémií a acidóza hyperkalémií.

Plazmatická koncentrace draslíku v normálních mezích při acidóze ukazuje na nedostatek draslíku.

Intracelulární koncentrace draslíku je asi 140–150 mmol/l. Koncentrace draslíku v krevní plazmě v normálním rozmezí je od 3,5 do 5 mmol/l.

Odstranění: Draslík je vylučován především ledvinami (asi 90 %), asi 10 % se vylučuje z těla gastrointestinálním traktem. I při nedostatku draslíku se ledvinami vyloučí 10–50 mmol draslíku denně.

Farmakodynamika

Mechanismus účinku

Draslík je nejdůležitějším kationtem v intracelulárním prostoru; asi 98 % celkového obsahu draslíku v těle se nachází v intracelulární tekutině.

Draslík se účastní elektrochemických procesů v buňce, stejně jako metabolismu sacharidů a bílkovin. Při syntéze glykogenu a bílkovin je draslík buňkami spotřebováván a při odbourávání těchto substrátů se draslík uvolňuje (vylučuje se asi 0,4–1 mmol draslíku/g glykogenu a asi 2–3 mmol draslíku/g dusíku).

Terapeutický účinek

Terapeutický účinek intravenózních roztoků chloridu draselného je prevence nebo léčba nedostatku draslíku, když je perorální podání (nebo enterální podání) nemožné nebo nedostatečné.

Denní potřeba draslíku je asi 1-1,5 mmol/kg tělesné hmotnosti. Nedostatek draslíku může být způsoben zvýšeným vylučováním ledvinami, zvýšenými gastrointestinálními ztrátami, jako je zvracení, průjem nebo píštěle, zvýšená intracelulární spotřeba, jako je léčba acidózy nebo podávání dextrózy a inzulínu, a nedostatečný příjem draslíku.

Hypokalemii provází svalová slabost, atonie hladkého svalstva trávicího traktu (od zácpy po střevní neprůchodnost), ztráta schopnosti ledvin koncentrovat moč, změny EKG a srdeční arytmie.

Indikace pro použití

Hypokalémie různého původu, včetně arytmií způsobených hypokalemií.

Dávkování a podávání

Lék se podává intravenózně kapáním až po naředění koncentrátu na izotonický roztok (koncentrace chloridu draselného bude 4 mg/ml nebo 0,4 %) a podává se intravenózně kapáním (rychlostí 20-30 kapek za minutu). Na jednu infuzi se najednou nepodává více než 100 ml připraveného roztoku. V případě potřeby lze infuzi opakovat, ale celková denní dávka by neměla překročit 300–500 ml připraveného roztoku s koncentrací chloridu draselného 4 mg/ml (0,4 %).

Pro intravenózní aplikaci po kapkách lze připravit roztok v množství až 2,5 g chloridu draselného v 500 ml izotonického 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy (glukózy).

K prevenci a léčbě mimoděložních arytmií při infarktu myokardu se používá polarizační směs: roztok 2-2,5 g chloridu draselného v 500 ml 5-10% dextrózy (glukózy), ke kterému se přidává krátkodobě působící inzulín v množství 1 U na 3-4 g suché dextrózy (glukóza).

Dávka pro léčbu nedostatku draslíku by měla být zvolena v souladu se skutečnou koncentrací elektrolytů v krevní plazmě a acidobazickým stavem.

1 mmol draslíku (K+) odpovídá 75 mg chloridu draselného (KCl).

Dospělí a starší pacienti:

Dávkování k léčbě středně těžkého asymptomatického nedostatku draslíku a k udržovací léčbě:

Množství draslíku potřebné ke korekci středního nedostatku draslíku a během udržovací léčby lze vypočítat pomocí následujícího vzorce:

potřebné množství mmol K+ = (MW* [kg] x 0,2)** x 2 x (cílová koncentrace K+ v krevní plazmě*** – skutečná koncentrace K+ v krevní plazmě [mmol/l])

** hodnota představuje objem extracelulární tekutiny;

*** Cílová koncentrace K+ v krevní plazmě by měla být 4,5 mmol draslíku/l.

Maximální denní dávka (např. v případě těžké symptomatické hypokalémie nebo významných ztrát):

Do 2-3 mmol draslíku/kg tělesné hmotnosti.

Maximální rychlost vstřikování:

Až 20 mmol draslíku/hod u dospělých (odpovídá 0,3 mmol draslíku/kg tělesné hmotnosti/hod). Pokud je koncentrace draslíku v plazmě nižší než 2 mmol draslíku/l, může rychlost infuze dosáhnout 40 mmol draslíku/hod.

Pacienti s diabetem:

Změny acidobazické rovnováhy ovlivňují koncentraci draslíku v krevní plazmě. Potřeba draslíku se zvyšuje s kompenzací ketoacidózy u pacientů s diabetes mellitus a také se zavedením dextrózy/krátkodobě působícího inzulínu.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se mohou vyvinout ve formě příznaků hyperkalémie pouze v případě absolutního nebo relativního předávkování a/nebo příliš vysoké rychlosti infuze. Výskyt nežádoucích účinků je závislý na dávce.

Poruchy imunitního systému: alergické reakce.

Poruchy metabolismu a výživy: acidóza, hyperchlorémie, hyperkalémie.

Poruchy nervového systému: únava, svalová slabost, zmatenost, tíha v končetinách, svalové křeče, parestézie, vzestupná paralýza.

Srdeční poruchy: bradykardie, atrioventrikulární blokáda, ventrikulární fibrilace, srdeční zástava.

Příliš vysoká rychlost infuze může způsobit srdeční arytmii.

Cévní poruchy: snížení krevního tlaku, centralizace krevního oběhu.

Gastrointestinální poruchy: nevolnost.

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léku

– hyperkalémie nebo hyperchlorémie jakékoli etiologie, kompletní atrioventrikulární nebo intraventrikulární blokáda

– selhání ledvin s oligurií nebo azotemií

– hyperadrenalismus spojený s adrenogenitálním syndromem

– rozsáhlý rozpad tkáně (včetně těžkých popálenin)

– stavy se zvýšenou citlivostí na zavedení draslíku (včetně dědičné epizodické adynamie nebo vrozené paramyotonie)

– současná léčba draselnými solemi a draslík šetřícími diuretiky

S opatrností

– atrioventrikulární blok I-II stupně, srdeční selhání;

– onemocnění a stavy provázené poruchou vylučování draslíku, vč. chronické selhání ledvin

– u pacientů užívajících srdeční glykosidy, antagonisty aldosteronu, ACE inhibitory, takrolimus, cyklosporin, dlouhodobě působící heparin, suxamethonium nebo potenciálně nefrotoxická léčiva (nesteroidní protizánětlivá léčiva, periferní analgetika).

Lékové interakce

Současné podávání s kalium šetřícími diuretiky (včetně triamterenu, spironolaktonu, amiloridu) může vést k těžké hyperkalémii v důsledku snížení renálního vylučování draslíkových iontů.

ACE inhibitory jsou rizikem rozvoje hyperkalémie, protože ACE inhibitory snižují sekreci aldosteronu, což vede k zadržování draslíku v těle.

Betablokátory zvýšily jak maximální koncentraci draslíku v séru, tak i dobu potřebnou k návratu na výchozí hodnotu u pacientů, kteří dostávali akutní intravenózní zátěž draslíkem.

Nesteroidní protizánětlivé léky – riziko vzniku hyperkalémie v důsledku rozvoje sekundárního hyperaldosteronismu po inhibici syntézy prostaglandinů v ledvinách.

Heparin snižuje syntézu aldosteronu, což může vést k rozvoji hyperkalémie, zejména v případech stávajícího selhání ledvin nebo jiných stavů, které zhoršují vylučování draslíku z těla.

Podávání doplňků draslíku se nedoporučuje u pacientů s těžkou a úplnou srdeční blokádou, kteří současně užívají srdeční glykosidy. Pokud se u takových pacientů používají doplňky draslíku ke korekci hypokalemie, je nutné pečlivé sledování.

Současné užívání s inzulínem a hydrogenuhličitanem sodným snižuje obsah draslíku v krevním séru.

Následující léky obsahující draslík nebo predisponující k rozvoji hyperkalémie mohou vést k akumulaci draslíku při současném užívání s přípravky obsahujícími draslík: aliskiren, antagonisté receptoru angiotenzinu II, cyklosporin, takrolimus.

Farmaceuticky kompatibilní s následujícími roztoky pro intravenózní podání: Ringerův roztok v kombinaci s glukózou (dextrózou) na injekci, Ringerův roztok laktátu v kombinaci s glukózou (dextrózou) na injekci, 5% roztok glukózy (dextrózy) v Ringerově roztoku laktátu na injekci, roztok glukózy (dextrózy) v kombinaci s chloridem sodným, 5% roztok glukózy (0,9% dextróza, 2,5% roztok glukosy, 5% roztok glukózy , 10% roztoky glukózy (dextrózy) ve vodě na injekci, Ringerův roztok na injekci, Ringerův roztok laktátu na injekci, 20%, 0,45%, 0,9% roztoky chloridu sodného.

Farmaceuticky inkompatibilní při zředění s roztoky obsahujícími: amikacin sulfát, amfotericin B, amoxicilin sodný, benzylpenicilin, diazepam, dobutamin hydrochlorid, ergotamin tartrát, etoposid s cisplatinou a mannitolem, methylprednisolon sukcinát sodný, fenytoin hydrochlorid streptomyrusid sodný, hazinniptomyrusid sodný sterilní tuková emulze obsahující sójový olej a lecitin (tento seznam není vyčerpávající).

Zvláštní instrukce

Během léčebného období je nutné během podávání sledovat koncentraci draslíku v krevním séru a urychleně upravit dávku. Kromě toho (zejména v přítomnosti srdečního nebo renálního onemocnění nebo acidózy) se doporučuje monitorování acidobazické rovnováhy, sérových elektrolytů, EKG a klinického stavu pacienta.

Hyperkalémie se rozvíjí rychle a je asymptomatická a může potenciálně vést k blokádě srdečního vedení a smrti. Časnými příznaky hyperkalemie jsou hypotonie a parestézie končetin.

Léčba hypokalemie by neměla být prováděna současným podáváním draselných solí a draslík šetřících diuretik, aby se zabránilo těžké hyperkalemii.

Léčba přípravky obsahujícími draslík by se neměla provádět u onemocnění doprovázených srdeční blokádou, protože může zvýšit stupeň blokády.

V počáteční fázi léčby je třeba se vyhnout současnému podávání glukózy, protože to může přispět k dalšímu poklesu koncentrace draslíku.

Je nutné zajistit, aby byl lék podáván výhradně intravenózně, protože perivenózní podání může způsobit nekrózu tkáně.

Injekce chloridu draselného do žil o malém průměru může být doprovázena bolestí v místě vpichu.

Roztok použijte pouze v případě, že je průhledný a ampulka není poškozená.

Lék by měl být naředěn ihned po otevření ampule. Při ředění léku je nutné přísně dodržovat aseptická pravidla.

Ampule je pouze na jedno použití. Výjimkou jsou ředění připravená za kontrolovaných a aseptických podmínek.

Po přípravě roztoku jsou podmínky jeho uchovávání před podáním v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C. Jakékoli zbývající nepoužité množství léku musí být zničeno.

Při léčbě přípravkem je třeba opatrnosti při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera a operátora).

Při předepisování léku těhotným ženám je třeba postupovat opatrně. Lék by měl být použit pouze tehdy, pokud existují jasné indikace pro jeho použití, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod (pokud je to možné, jsou předepsány přípravky obsahující draslík pro perorální podání). Draslík se vylučuje do mateřského mléka. Při předepisování léku kojícím ženám je třeba postupovat opatrně (pokud je to možné, jsou předepsány přípravky obsahující draslík pro perorální podání).

Nadměrná dávka

Příznaky: Narušení vylučovacího mechanismu nebo příliš rychlé nitrožilní podání draslíku může vést k fatální hyperkalémii (zvýšení obsahu draslíkových iontů v krevním séru nad 5,5 mEq/l), jejímž projevem je: svalová hypotonie, parestézie končetin, zpomalení atrioventrikulárního vedení, arytmie, srdeční zástava.

Časné změny na elektrokardiogramu – vysoká vlna T se špičatým vrcholem a úzkou bází, nejvýraznější v hrudních svodech V2-V4 – se objevují se zvýšením koncentrace draslíkových iontů v krevním séru na 5,5-6,5 meq/l. Při středně těžké hyperkalemii (obsah draslíkových iontů v krevním séru je 6,5-8,0 mEq/l) jsou elektrokardiografickými znaky: snížení amplitudy vlny P, prodloužení intervalu QT, rozšíření komplexu QRS, snížení amplitudy vlny R a komorový extrasystol.

Závažnější příznaky hyperkalemie – svalová paralýza a srdeční zástava (změny na elektrokardiogramu – pomalý nebo zrychlený idioventrikulární rytmus, fibrilace komor, asystolie) se rozvíjejí při obsahu draslíkových iontů v krevním séru 9-14 meq/l.

Léčba: přerušení infuze chloridu draselného. Orálně nebo intravenózně – roztok chloridu sodného; intravenózně 300-500 ml 5% roztoku dextrózy (s 10-20 U krátkodobě působícího inzulínu na 1 l); korekce acidózy (pokud je přítomna) pomocí intravenózního hydrogenuhličitanu sodného, ​​pokud je to nutné – hemodialýza a peritoneální dialýza.

Arytmie nebo koncentrace draslíku v séru nad 6,5 mmol/l vyžadují okamžitou léčbu intravenózním podáním 10–20 ml 10% roztoku glukonátu vápenatého po dobu 1–5 minut. Při léčbě hyperkalémie u pacientů užívajících srdeční glykosidy může rychlý pokles koncentrace draslíku v séru vést k digitalisové intoxikaci. Při léčbě předávkování je nutné provádět nepřetržité monitorování EKG, pravidelně stanovovat močovinu, elektrolyty a kreatinin v krevní plazmě, kontrolovat koncentraci draslíku (v případě potřeby každé 2-3 hodiny), asymptomatičtí pacienti musí být sledováni po dobu 6 hodin.

Uvolněte formulář a obal

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 40 mg/ml

5 ml nebo 10 ml v ampulích z neutrálního skla.

10 ampulí spolu s návodem k použití a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule je umístěno v kartonové krabici.

Při použití ampulí se zářezy, kroužky nebo body zlomu je přípustné nevkládat nůž na otevírání ampulí nebo vertikutátor ampulí.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách mezi 2 a 30 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.